11 DESCRIPTION Les comprimés de Naproxenum, USP et les comprimés de naproxène sodique, USP sont des anti-inflammatoires non stéroïdiens disponibles comme suit : Les comprimés de Naproxenum, USP sont disponibles comme suit pour administration orale : 250 mg : comprimés circulaires, de couleur orange clair, plats, non enrobés, gravés avec 'G' et '32' de chaque côté d'une ligne de cassure sur une face et '250' sur l'autre face. 375 mg : comprimés ovales, de couleur orange clair, biconvexes, non enrobés, gravés avec 'G32' sur une face et '375' sur l'autre face. 500 mg : comprimés en forme de gélule, de couleur orange clair, non enrobés, embossés avec 'G' et '32' de chaque côté d'une ligne de cassure sur une face et '500' sur l'autre face. Les excipients sont : croscarmellose sodique, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et povidone. Les comprimés de naproxène sodique, USP sont disponibles comme suit pour administration orale : 275 mg : comprimés bleus, ovales, pelliculés avec 'G 0' gravé sur une face et '275' gravé sur l'autre face. 550 mg : comprimés de couleur bleue, en forme de gélule modifiée, biconvexes, pelliculés, gravés avec 'G' et '0' de chaque côté d'une ligne de cassure et une ligne de cassure sur l'autre face. Les excipients sont : dioxyde de silicium colloïdal, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone et talc. La suspension d'enrobage pour les comprimés de naproxène sodique 275 mg et 550 mg contient FD&C bleu#2, oxyde de fer rouge, hypromellose, polyéthylène glycol et dioxyde de titane. Le Naproxenum, USP est un dérivé de l'acide propionique apparenté au groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens de l'acide arylacétique. Les noms chimiques du naproxène, USP et du naproxène sodique, USP sont respectivement l'acide (S)-6-méthoxy-α-méthyl-2-naphtalèneacétique et le sel sodique de l'acide (S)-6-méthoxy-α-méthyl-2-naphtalèneacétique. Le Naproxenum, USP a un poids moléculaire de 230,26 g/mol et une formule moléculaire C14H14O3. Le naproxène sodique, USP a un poids moléculaire de 252,24 g/mol et une formule moléculaire C14H13NaO3. Le Naproxenum, USP et le naproxène sodique, USP ont respectivement les structures suivantes : Naproxenum Naproxène Sodique Le Naproxenum, USP est une poudre cristalline blanche à blanc cassé. Il est soluble dans le chloroforme, l'alcool déshydraté et l'alcool ; peu soluble dans l'éther, insoluble dans l'eau. Le naproxène sodique, USP est une poudre cristalline blanche à presque blanche, soluble dans l'eau et le méthanol ; peu soluble dans l'éthanol.
