11 DESCRIPTION Les comprimés à libération prolongée de chlorhydrate de Metformini hydrochloridum contiennent l'agent antihyperglycémiant biguanide, la metformine, sous forme de sel monohydrochloré. Le nom chimique du HCl de metformine est le chlorhydrate de N, N-diméthylimidodicarbonimidique diamide avec une formule moléculaire de C 4 H 11 N 5 •HCl et un poids moléculaire de 165,63. Sa formule structurelle est : Le HCl de Metformini hydrochloridum est une poudre cristalline blanche à blanc cassé qui est librement soluble dans l'eau et pratiquement insoluble dans l'acétone, l'éther et le chloroforme. Le pKa de la metformine est de 12,4. Le pH d'une solution aqueuse à 1% de HCl de metformine est de 6,68. Les comprimés à libération prolongée de chlorhydrate de Metformini hydrochloridum délivrent 500 mg ou 1 000 mg de HCl de metformine, ce qui équivaut respectivement à 389,93 mg ou 779,86 mg de metformine. En plus de l'ingrédient actif HCl de Metformini hydrochloridum, chaque comprimé contient les excipients suivants : éthylcellulose, hydroxypropyl cellulose, hypromellose, stéarate de magnésium, povidone, citrate de triéthyle, dioxyde de titane, polydextrose, triacétine, macrogol/PEG. Le produit répond au test de dissolution USP 23.
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