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Ustekinumab-kfce, anticorpo monoclonale umano IgG1κ, è un antagonista delle interleuchine umane 12 e 23. Mediante tecnologia del DNA ricombinante, ustekinumab-kfce viene prodotto in una linea cellulare murina (Sp2/0). Il processo di fabbricazione comprende fasi di rimozione dei virus. Ustekinumab è costituito da 1326 amminoacidi e presenta una massa molecolare stimata compresa tra 148.079 e 149.690 Dalton. YESINTEK (ustekinumab-kfce) soluzione iniettabile è una soluzione sterile, priva di conservanti, limpida e di colore da incolore a giallo pallido, con pH compreso tra 5,7 e 6,3. YESINTEK per uso sottocutaneo È disponibile come 45 mg di ustekinumab-kfce in 0,5 mL e 90 mg di ustekinumab-kfce in 1 mL, fornito come soluzione sterile in siringa preriempita monodose con ago fisso da 29 gauge da ½ pollice, e come 45 mg di ustekinumab-kfce in 0,5 mL in flaconcino di vetro monodose di Tipo I con tappo rivestito. La siringa è dotata di un dispositivo di protezione passiva dell'ago e di un copri-ago. Ogni siringa preriempita o flaconcino da 0,5 mL eroga 45 mg di ustekinumab-kfce, istidina, L-istidina monocloridrato monoidrato (0,5 mg), polisorbato 80 (0,02 mg) e saccarosio (38 mg). Durante la fabbricazione si utilizzano acido cloridrico e idrossido di sodio per regolare il pH a 5,7-6,3. Ogni siringa preriempita da 1 mL eroga 90 mg di ustekinumab-kfce, istidina, L-istidina monocloridrato monoidrato (1 mg), polisorbato 80 (0,04 mg) e saccarosio (76 mg). Durante la fabbricazione si utilizzano acido cloridrico e idrossido di sodio per regolare il pH a 5,7-6,3. YESINTEK per infusione endovenosa È disponibile come 130 mg di ustekinumab-kfce in 26 mL, fornito in flaconcino di vetro monodose di Tipo I con tappo rivestito. Ogni flaconcino da 26 mL eroga 130 mg di ustekinumab-kfce, edetato disodico (0,47 mg), istidina (20 mg), L-istidina cloridrato monoidrato (27 mg), metionina (10,4 mg), polisorbato 80 (10,4 mg) e saccarosio (2210 mg). Durante la fabbricazione si aggiungono acido cloridrico e idrossido di sodio per regolare il pH a 5,7-6,3.