Odomzo

Sonidegib stosowany jest w terapii pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem podstawnokomórkowym, którzy niekwalifikują się do radioterapii lub zabiegu chirurgicznego.Pacjenci rozpoczynający terapię sonidegibem powinni zostać poinformowani o działaniach niepożądanych związanych z mięśniami, w tym z możliwym rozpadem mięśni prążkowanych. Wszelkie niewytłumaczalne bóle, odczucie nadwrażliwości oraz osłabienie mięśni należy natychmiast zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.Podczas terapii sonidegibem należy regularnie monitorować aktywność kinazy kreatynowej oraz czynność nerek.Pacjenci z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi (miopatia zapalna, dystrofia, stwardnienie zanikowe boczne, rdzeniowy zanik mięśni) stosujący sonidegib wymagają ścisłej kontroli medycznej, ze względu na zwiększone ryzyko toksyczności mięśniowej.Sonidegib ma działanie teratogenne oraz toksyczne dla płodu. Pacjentki przyjmujące substancję nie mogą być w ciąży podczas leczenia oraz przez 20 miesięcy po zakończonej terapii.Tydzień przed rozpoczęciem leczenia sonidegibem, pacjentki w wieku rozrodczym, muszą wykonać test ciążowy pod kontrolą osoby wykonującej zawód medyczny.Pacjentki przyjmujące sonidegib, w przypadku aktywności seksualnej podczas terapii, zobowiązane są do stosowania 2 metod antykoncepcji (metody barierowa oraz metody o wysokiej skuteczności).Pacjenci stosujący sonidegib powinni niezwłocznie poinformować lekarza o ciąży partnerki, która nastąpiła podczas jego terapii lub w ciągu 6 miesięcy od ostatniej przyjętej dawki.Mężczyźni przyjmujący sonidegib zobowiązani są do stosowania skutecznej antykoncepcji, gdyż substancja może przenikać do nasienia.W związku ze stosowaniem sonidegibu personel medyczny jest zobowiązany do odpowiedniego poinformowania pacjentów, o wszystkich warunkach Programu Zapobiegania Ciąży, które należy przestrzegać podczas terapii substancją.Pacjenci przyjmujący sonidegib oraz 20 miesięcy po zakończeniu terapii nie mogą być dawcami krwi.Mężczyźni stosujący sonidegib oraz 6 miesięcy po ukończeniu leczenia nie mogą być dawcami nasienia.Podczas przyjmowania sonidegibu, w terapii raka podstawno-komórkowego, zwiększone jest ryzyko wystąpienia raka płaskonabłonkowego (cuSCC). W czasie leczenia sonidegibem należy regularnie monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia cuSCC.Po zakończonym leczeniu pacjenci są zobowiązani do zwrócenia pozostałej ilości sonidegibu do apteki lub lekarza. Nie należy przekazywać substancji innym osobom.Sonidegib może wchodzić w reakcję, gdy jest stosowany jednocześnie z substancajmi taki jak: letermowir, bozentan, modafinil, entrektynib, lefamulina, metreleptyna. Interakcja z tymi substancjami spowoduje obniżenie stężenia sonidegibu oraz zmniejszenie efektu terapeutycznego.