Te informacje mają charakter wyłącznie edukacyjny. Nie stanowią porady medycznej. Zawsze konsultuj się z wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Ofev — Opis, Dawkowanie, Działania niepożądane | PillsCard
Rx
Ofev
100 mg, Kapsułki miękkie
INN: Nintedanibum
Zaktualizowano: 2026-04-13
Dostępny w:
🇨🇿🇩🇪🇬🇧🇪🇸🇵🇱🇵🇹🇸🇰
Postać
Kapsułki miękkie
Dawkowanie
100 mg
Droga podania
doustna
Przechowywanie
—
O produkcie
Opinie uzytkownikow
Opinie odzwierciedlaja osobiste doswiadczenia i nie stanowia porady medycznej. Zawsze konsultuj sie z lekarzem.
Producent
Boehringer Ingelheim International GmbH (Francja)
Skład
Nintedanibum 100 mg
Kod ATC
L01EX09
Źródło
URPL
Nintedanib blokuje miejsca wiązania ATP wymienionych kinaz tyrozynowych: receptorów płytkopochodnego czynnika wzrostu (PDGFR) α i β, receptorów czynnika wzrostu dla fibroblastów (FGFR) 1-3 i VEGRF 1-3. W efekcie dochodzi do zahamowania przekazywania sygnałów, które prowadzą do rozwoju i namnażania się komórek. Ponadto, nintedanib hamuje Fms-podobną białkową kinazę tyrozynową, białkową kinazę tyrozynową lyn (Lyn), białkową kinazę tyrozynową specyficzną dla limfocytów (Lck) i kinazę tyrozynową białek protoonkogenów src (Src). Nintedanib blokuje proliferację i migrację fibroblastów płucnych, a także działa przeciwnowotworowo poprzez hamowanie proliferacji (namnażania) i indukcję apoptozy (śmierci) komórek nowotworowych.
Nintedanib prawdopodobnie ulega silnemu efektowi pierwszego przejścia przez co jego biodostępność wynosi zaledwie 4,7%. Stężenie maksymalne zostaje osiągnięte po 2-4 h po podaniu w zależności od tego, czy nintedanib jest przyjęty na czczo czy z posiłkiem.
Nintedanib ulega rozległej dystrybucji do tkanek obwodowych. Lek wiąże się w 97,8% z białkami osocza, głównie z albuminami.
Nintedanib jest metabolizowany głównie na drodze hydrolizy przy udziale esteraz do metabolitu pozbawionego aktywności farmakologicznej, a w dalszym etapie na drodze glukuronidacji. Metabolizm wątrobowy przy udziale enzymów CYP nie ma dużego znaczenia. Głównym uczestniczącym enzymem jest CYP3A4, chociaż nie wykryto obecności powstającego metabolitu w osoczu.
Okres półtrwania nintedanibu wynosi 10-15 h. Wydalanie metabolitów odbywa się głównie z kałem (w żółci). Nerki odgrywają niewielką rolę w eliminacji leku. Nintedanib jest całkowicie usuwany z organizmu w ciągu 4 dni po podaniu.
⚠️ Ostrzeżenia
U pacjentów, u których występuje silna biegunka należy wdrożyć leczenie objawowe polegające na stosowaniu leków przeciwbiegunkowych i odpowiedniego nawodnienia w celu przeciwdziałania odwodnieniu i ciężkim zaburzeniom gospodarki elektrolitowej. W razie utrzymywania się objawów może wystąpić konieczność zmniejszenia dawki lub zaprzestania przyjmowania leku. Podobna sytuacja dotyczy uporczywych nudności i wymiotów.Zwiększone ryzyko działań niepożądanych może istnieć u osób z zaburzeniami czynności wątroby. Przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie leczenia w równych odstępach czasowych należy badać aktywność aminotransferaz i stężenie bilirubiny.Podczas terapii nintedanibem istnieje zwiększone ryzyko zdarzeń krwotocznych (krwawienia z nosa i z przewodu pokarmowego, krwotok wewnątrzczaszkowy, krew w moczu). Dotyczy to zwłaszcza osób jednocześnie stosujących środki przeciwzakrzepowe, dlatego należy unikać takiego połączenia leków.Należy zachować szczególną ostrożność u osób z predyspozycją do chorób sercowo-naczyniowych, w tym ze zdiagnozowaną chorobą wieńcową. W przypadku objawów ostrego niedokrwienia mięśnia sercowego należy zaprzestać przyjmowania nintedanibu.Należy uwzględnić ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.Odnotowano przypadki perforacji przewodu pokarmowego, w tym przypadki śmiertelne. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci stosujący kortykosteroidy i niesteroidowe leki przeciwzapalne, po zabiegu chirurgicznym jamy brzusznej, z owrzodzeniem trawiennym i chorobą uchyłkową jelit.Stosowanie nintedanibu może przyczynić się do rozwoju nadciśnienia oraz tworzenia tętniaka i (lub) rozwarstwienia tętnicy.Biorąc pod uwagę wpływ innych inhibitorów kinaz białkowych na wydłużenie odcinka QT, nie można wykluczyć takiego działania nintedanibu i w związku z tym należy zachować ostrożność u pacjentów z grup ryzyka.Pacjenci muszą wykonywać regularne badania krwi w celu wykrycia zaburzeń hematologicznych, zwłaszcza neutropenii i jej powikłań w postaci posocznicy i gorączki neutropenicznej. Dotyczy to zwłaszcza osób leczonych jednocześnie docetakselem.Należy obserwować pacjentów pod kątem zaburzeń czynności nerek i w przypadku ich potwierdzenia rozważyć modyfikację leczenia.Nintedanib może utrudniać gojenie się ran, dlatego zaleca się zachowanie odpowiedniej przerwy w stosowaniu leku po zabiegu chirurgicznym.