Te informacje mają charakter wyłącznie edukacyjny. Nie stanowią porady medycznej. Zawsze konsultuj się z wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
OTC
ORENCIA
50 mg, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
INN: Abataceptum
Zaktualizowano: 2026-04-13
Dostępny w:
🇨🇿🇩🇪🇬🇧🇫🇷🇵🇱🇵🇹🇸🇰🇹🇷🇺🇦
Postać
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Dawkowanie
50 mg
Droga podania
podskórna
Przechowywanie
Opinie uzytkownikow
Opinie odzwierciedlaja osobiste doswiadczenia i nie stanowia porady medycznej. Zawsze konsultuj sie z lekarzem.
—
O produkcie
Producent
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG (Włochy)
Skład
Abataceptum 50 mg
Kod ATC
L04AA24
Źródło
URPL
Abatacept jest pierwszym lekiem zaliczanym do selektywnych modulatorów kostymulacji. Jest to białko fuzyjne, które zostało zrekombinowane do odpowiedniej formy. Zbudowane jest z zewnątrzkomórkowej domeny antygenu 4, związanego z ludzkim cytotoksycznym limfocytem T oraz z zmodyfikowaną częścią Fc ludzkiej immunoglobuliny IgG1. Mechanizm działania substancji czynnej polega na hamowaniu aktywacji limfocytów T, podobnie jak zachodzi to za pomocą naturalnie występującego białka CTLA4, który za pomocą negatywnego sprzężenia zwrotnego dezaktywuje limfocyty T. Abatacept poprzez wiązanie się z białkami CD80 oraz CD86 powoduje blokowanie interakcji z receptorem CD28 na zasadzie podobnej jak białko CTLA4. Efektem tego jest dezaktywacja limfocytów T, czyli hamowanie jego aktywacji. Blokada integracji białek hamuje ponowne dostarczenie sygnału kostymulującego, które wymagane jest do optymalnego aktywowania komórek T. Cały skomplikowany mechanizm działania powoduje zahamowanie autoimmunologicznej aktywacji limfocytów T, który jest skorelowany z występowaniem reumatoidalnego zapalenia stawów.
Stężenie maksymalne po podaniu pojedynczej dawki 10 mg na kilogram masy ciała zdrowym osobom wynosi 292 mcg/ml, natomiast pacjentom z reumatoidalnym zapalaniem stawów stężenie maksymalne w osoczu jest równe 295 mcg/ml. Biodostępność substancji czynnej po podaniu podskórnym jest równa 78,6%. Objętość dystrybucji zależna jest od drogi podania oraz występowania choroby i mieści się w zakresie 0,07-0,11 litra na kilogram masy ciała.
Drogą eliminacji abataceptu są mocz oraz kał poprzez filtrację kłębuszkową zachodzącą w nerkach. Ponadto to substancja czynna wydalana jest wraz z żółcią.
⚠️ Ostrzeżenia
Należy zachować szczególną ostrożność podczas pierwszego podania medykamentu na możliwość wystąpienia reakcji anafilaktycznej lub rzekomoanafilaktycznej, która może powodować zagrożenie życia. Podczas wystąpienia takiej reakcji alergicznej należy jak najszybciej przerwać leczenie i postępować zgodnie z odpowiednimi wytycznymi.Należy zachować ostrożność podczas planowych szczepieniach ochronnych żywą szczepionką, ponieważ odstęp pomiędzy zakończonym leczeniem abataceptem, a możliwym szczepieniem to okres 3 miesięcy.Kobiety w okresie rozrodczym podczas stosowania preparatu powinny stosować antykoncepcję, a także przez czas do 14 tygodni po zastosowaniu ostatniej dawki medykamentu.Podczas stosowania preparatu istnieje ryzyko powstania procesów autoimmunizacyjnych, toteż mogą wystąpić zaostrzenia chorób autoimmunologicznych.Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku, ze względu na zwiększoną tendencję do zachorowań na nowotwory złośliwe oraz wystąpienia zakażeń.Badania na zwierzętach pokazują, że stosowanie abataceptu może zwiększać częstość wystąpienia nowotworów piersi oraz chłoniaków. Ponadto zalecane jest wykonywanie okresowych badań skóry u wszystkich pacjentów, a w szczególności u osób, u których możliwe jest wystąpienie raka skóry, ze względu na wcześniejsze obserwowane nieczerniakowe nowotwory skóry.Przed zastosowaniem produktu z abataceptem należy wykonań badania sprawdzające występowanie gruźlicy, utajonej gruźlicy oraz wirusowemu zapaleniu wątroby. Stosowanie medykamentu wiąże się z zwiększoną częstotliwością wystania gruźlicy jako efekt uboczny zastosowanej terapii oraz aktywacją wirusowego zapalenia wątroby typu B. Dlatego tak ważne są badania potwierdzające brak wymienionych chorób.Należy przerwać leczenie w momencie występowania postępującej leukoencefalopatii wieloogniskowej.Stosowanie abataceptu wiąże się z częstymi zakażeniami, ze względu na mechanizm działanie leku. W związku z tym podczas stosowania pojawiają się ciężkie przypadki takie jak zapalenia płuc czy też posocznica. Przed leczeniem lekarz prowadzący powinien przeprowadzić skrupulatny wywiad dotyczący występowania częstych zakażeń, a szczególności nawracających zakażeń u pacjentów. Jeżeli podczas leczenie nastąpiło nowe zakażenia, pacjent powinien być pod ścisła kontrolą lekarza prowadzącego.