Certolizumab pegol

Należy pamiętać, że czynnik martwicy nowotworów odgrywa istotną rolę w tworzeniu i przebiegu procesu zapalnego.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Stosowanie antagonisty czynnika TNF może wpływać immunosupresyjnie, przez co obniżona zostaje zdolność obrony przed infekcjami oraz możliwość przeciwdziałania procesom nowotworzenia w organizmie.Podczas podawania leku pacjenci narażeni są na występowanie zakażeń w tym ogólnoustrojowych, w niektórych przypadkach prowadzących do śmierci. Pacjenci stosujący związek powinni być obserwowani pod kątem występowania objawów zakażeń przez cały okres leczenia oraz przez minimum 5 miesięcy od zakończenia terapii. Należy przy tym pamiętać, że gorączka u osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów może być słabo nasilona w porównaniu do reszty społeczeństwa.Jeśli podczas leczenia pojawią się zdiagnozuje się zakażenia miejscowe lub ogólnoustrojowe, podawanie leku przerywa się do momentu wyleczenia infekcji. Przed rozpoczęciem terapii pacjenci również muszą być zbadani pod kątem występujących zakażeń drobnoustrojowych.Przed podaniem pierwszej dawki certolizumabu pegol należy wykonać badania w kierunku utajonej bądź czynnej gruźlicy. Pacjent powinien przejść badanie radiologiczne klatki piersiowej oraz skórny test tuberkulinowy przy czym należy pamiętać o możliwości otrzymania wyników fałszywie ujemnych. Jeżeli u chorego zdiagnozuje się postać czynną gruźlicy nie należy rozpoczynać leczenia lub jeśli doszło do zakażenia w trakcie terapii, trzeba bezwzględnie przerwać stosowanie związku. W przypadku wykrycia choroby w postaci utajonej, należy wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwgruźlicze i rozważyć korzyści do ryzyka stosowania certolizumabu pegol w tej grupie osób.Wszystkie objawy mogące wskazywać na występowanie gruźlicy powinny niezwłocznie być zgłoszone do personelu medycznego.U przewlekłych nosicieli wirusa HBV, podczas terapii związkiem, dochodziło do reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B, w niektórych przypadkach zakończonych zgonem. Przed rozpoczęciem podawania leku każdy chory musi zostać zbadany pod kątem nosicielstwa wirusa. Natomiast w trakcie leczenia i kilka miesięcy po jej zakończeniu, wszystkie osoby zakażone wirusem HBV, powinny być wnikliwie obserwowane pod kątem przedmiotowych i podmiotowych objawów wirusowego zapalenia wątroby. Jeśli dojdzie do rozwoju choroby, należy przerwać podawanie certolizumabu pegol i wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwwirusowe.Osoby po 65 roku życia, są bardziej narażone na występowanie infekcji w czasie terapii niż pacjenci w młodszym wieku. Zaleca się zwiększoną ostrożność w trakcie podawania leku w grupie seniorów.Stosowanie inhibitorów czynnika TNF może zwiększać ryzyko pojawienia się zmian nowotworowych, w tym chłoniaków i białaczek. Należy zachować ostrożność u osób chorujących na nowotwory złośliwe w wywiadzie. Nie oszacowano bezpieczeństwa podawania leku u pacjentów z nowotworami złośliwymi wymagającymi podawania związków przeciwnowotworowych.U dzieci, młodzieży oraz młodych dorosłych zgłaszano przypadki wystąpienia chłoniaków oraz innych nowotworów złośliwych powiązanych z immunosupresją, po rozpoczęciu stosowania certolizumabu pegol.Podawanie antagonistów TNF u osób chorujących na POChP obserwowano zwiększoną zapadalność na nowotwory głowy i szyi prawdopodobnie związaną z nałogowym paleniem tytoniu.Stosowanie inhibitorów czynnika TNF nie jest zalecane do leczenia pacjentów z zastoinową niewydolnością serca o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Certolizumab, podobnie jak inne leki z tej grupy może nasilać niewydolność serca lub nawet powodować zastoinową niewydolność mięśnia sercowego i zwiększać śmiertelność u osób cierpiących na to schorzenie. Wszystkie osoby, którym podaje się lek, powinny być wnikliwie obserwowane pod kątem pojawienia się objawów chorób kardiologicznych. Należy zachować ostrożność u chorych z łagodną niewydolnością serca.Lek może powodować zaburzenia układu hematologicznego w tym anemię aplastyczną. Wszyscy pacjenci powinni mieć wykonywane regularne badania krwi, a jakiekolwiek zaburzenia mogące świadczyć o występowaniu skazy krwotoczne lub zakażenia, natychmiast zgłaszane personelowi medycznemu. Zaleca się rozważenie przerwania podawania leku u osób, które cierpią na schorzenia hematologiczne.W rzadkich przypadkach dochodziło do wystąpienia lub zaostrzenia się chorób demielinizacyjnych oraz innych schorzeń neurologicznych. Jeśli pacjenci posiadają powyższe typy schorzeń w wywiadzie należy określić korzyści do ryzyka wynikające z planowanej terapii certolizumabem pegol. Wszelkie objawy neurologiczne powinny być natychmiast zgłaszane do lekarza prowadzącego.Stosowanie leku obarczone jest ryzykiem pojawienia się ciężkich reakcji nadwrażliwości. W razie wystąpienia reakcji anafilaktycznych lub anafilaktoidalnych, trzeba natychmiast przerwać podanie substancji i wdrożyć odpowiednie leczenie.W związku z tym, że certolizumab pegol jest lekiem biologicznym, możliwe jest wytwarzanie przeciwciał przeciwjądrowych, prowadzących do pojawienia się zespołu toczniopodobnego. Nie wiadomo w jaki sposób długotrwała terapia substancją wpływa na możliwe ryzyko rozwoju schorzeń autoimmunologicznych. Jeśli u pacjenta pojawią się objawy wskazujące na wystąpienie zespołu toczniopodobnego, leczenie powinno zostać przerwane.W przypadku planowanych zabiegów chirurgicznych zaleca się wziąć pod uwagę około 14dniowy okres półtrwania związku. Po wykonanych operacjach zaleca się obserwację chorego w celu wykluczenia rozwiju zakażeń pooperacyjnych.W czasie leczenia certolizumabem pegol nie należy podawać żadnych szczepionek żywych lub atenuowanych.Oznaczając czas krzepnięcia przy zastosowaniu testu czasu kaolinowo-kefalinowego, pacjenci stosujący lek mogą uzyskać zawyżone wyniki badania.