Te informacje mają charakter wyłącznie edukacyjny. Nie stanowią porady medycznej. Zawsze konsultuj się z wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Rx
Teizeild
2 mg/2 ml, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
INN: Teplizumab
Zaktualizowano: 2026-04-13
Dostępny w:
🇨🇿🇩🇪🇬🇧🇵🇱🇵🇹🇸🇰
Postać
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Dawkowanie
2 mg/2 ml
Droga podania
dożylna
Przechowywanie
—
O produkcie
Opinie uzytkownikow
Opinie odzwierciedlaja osobiste doswiadczenia i nie stanowia porady medycznej. Zawsze konsultuj sie z lekarzem.
Producent
Sanofi Winthrop Industrie (Holandia)
Skład
Teplizumab 2 mg
Kod ATC
A10XX01
Źródło
URPL
Cukrzyca typu 1 to stan autoimmunologiczny, w którym niszczenie komórek β trzustki przez limfocyty T prowadzi do utraty produkcji insuliny, zaburzenia kontroli glikemii i konieczności stosowania insuliny egzogennej. Pełny mechanizm działania teplizumabu nie został w pełni wyjaśniony. Substancja czynna zmniejsza ilość reaktywnych limfocytów T skierowanych przeciwko komórkom β wysp trzustkowych. Receptor komórkowy limfocytów T (TCR) składa się z łańcuchów TCR α i β oraz sześciu cząsteczek CD3, w tym dwóch łańcuchów CD3 ε. Receptor ten ma za zadanie rozpoznać antygen prezentowany przez inne komórki układu odpornościowego w celu wywołania określonej odpowiedzi. Teplizumab jest specyficzny dla łańcucha ε CD3 i hamuje aktywację limfocytów T poprzez sferyczne utrudnienie rozpoznawania antygenu. Substancja czynna powoduje wzrost krążących limfocytów T CD8+ pamięci centralnej oraz zwiększa liczbę wyczerpanych limfocytów T, które nie są już w stanie pełnić funkcji efektowych. Dzięki temu dochodzi do spowolnienia destabilizacji komórek β wysp trzustkowych oraz opóźnienia rozwoju cukrzycy typu 1.
Badania wykazały, że stan stacjonarny podczas czternastodniowej kuracji nie zostaje ustalony.
Brak badań dotyczących metabolizmu teplizumabu, jednak ze względu na jego peptydowy charakter, jest on prawdopodobnie rozkładany do mniejszych peptydów oraz aminokwasów podobnie jak endogenne immunoglobuliny.
⚠️ Ostrzeżenia
U niektórych pacjentów leczonych teplizumabem zgłaszano przypadki infekcji bakteryjnych lub wirusowych. Zakażenia mogą mieć ostry przebieg i prowadzić do zapalenia żołądka i jelit, zapalenia skóry, zapalenia płuc, ropnia lub sepsy. W przypadku pojawienia się infekcji konieczne jest przerwanie kuracji i rozpoczęcie odpowiedniej terapii.Bezpieczeństwo szczepień z użyciem żywych osłabionych szczepionek u pacjentów leczonych teplizumabem nie zostało zbadane. Dodatkowo, teplizumab może zakłócać odpowiedź immunologiczną na szczepienia i obniżać skuteczność szczepionek.U pacjentów leczonych teplizumabem stwierdzono zespół uwalniania cytokin (CRS). Pacjenci powinni być poinformowani o objawach CRS, które powinni zgłosić lekarzowi prowadzącemu terapię. W celu ograniczenia intensywności CRS zalecane jest wdrożenie odpowiedniej premedykacji, do której zaliczamy:podanie leków przeciwgorączkowych, przeciwwymiotnych oraz przeciwhistaminowych;staranne monitorowanie funkcji wątroby poprzez oznaczenie aktywności aminotransferazy asparaginowej i alaninowej;W przypadku wystąpienia ciężkich objawów, do których zaliczamy gorączkę, nudności, bóle mięśni, zmęczenie, ból głowy, bóle stawów, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i zwiększenie całkowitego stężenia bilirubiny konieczne może być wstrzymanie podawania leku i dokończenie terapii po ich ustąpieniu.U niektórych pacjentów przyjmujących teplizumab zgłaszano przypadki spadku stężenia limfocytów w osoczu. W przypadku większości pacjentów leczonych teplizumabem, którzy doświadczyli limfopenii, poziom limfocytów zaczęł się poprawiać po piątym dniu leczenia i powrócił do wartości z pierwszego dnia terapii w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu leczenia i bez przerwania dawki. Podczas wystąpienia ciężkiej limfopenii podawanie substancji czynnej należy przerwać.U pacjentów stosujących teplizumab występowały ostre reakcje nadwrażliwości, w tym gorączka surowicza, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, wymioty i skurcz oskrzeli. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości podawanie leku należy przerwać i rozpocząć leczenie objawów zgodne z procedurami.