Te informacje mają charakter wyłącznie edukacyjny. Nie stanowią porady medycznej. Zawsze konsultuj się z wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Ultomiris — Opis, Dawkowanie, Działania niepożądane | PillsCard
Rx
Ultomiris
10 mg/ml, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
INN: Ravulizumabum
Zaktualizowano: 2026-04-13
Dostępny w:
🇩🇪🇬🇧🇫🇷🇵🇱🇵🇹
Postać
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Dawkowanie
10 mg/ml
Droga podania
dożylna
Przechowywanie
—
O produkcie
Opinie uzytkownikow
Opinie odzwierciedlaja osobiste doswiadczenia i nie stanowia porady medycznej. Zawsze konsultuj sie z lekarzem.
Producent
Alexion Europe SAS (Irlandia)
Skład
Ravulizumabum 300 mg
Kod ATC
L04AA43
Źródło
URPL
Rawulizumab jest przeciwciałem monoklonalnym, wykorzystywanym w leczeniu nocnej napadowej hemoglobinurii. Przyczyną tego schorzenia jest mutacja genetyczna powodująca rozpoczęcie procesu hemolizy zależnej od dopełniacza. Rola rawulizumabu polega na zahamowaniu końcowego etapu aktywacji dopełniacza. Cząsteczka leku wchodzi w połączenie z podjednostką C5 dopełniacza i zatrzymuje rozpad białka na podjednostki C5a i C5b, co ostatecznie zapobiega powstaniu C5b-9. Efektem działania leku jest inhibicja wewnątrznaczyniowej hemolizy zależnej od dopełniacza u pacjentów z napadową nocną hemoglobinurią oraz zmniejszenie objawów zapalnych i immunologicznych u pacjentów cierpiących na miastenię.
Lek jest podawany drogą dożylną i przyjmuje się, że jego biodostępność wynosi 100%.
Lek osiąga stężenie terapeutyczne po podaniu pierwszej dawki.
Ze względu na swoją białkową budowę lek jest degradowany do mniejszych peptydów, a następnie do aminokwasów.
⚠️ Ostrzeżenia
Szczepienia mogą spowodować wystąpienie pogorszenia przebiegu napadowej nocnej hemoglobinurii. W związku z tym po podaniu szczepienia pacjentowi przyjmującemu rawulizumab zalecenie jest prowadzenie starannej obserwacji jego samopoczucia.Pacjenci przyjmujący rawulizumab powinni zachować ostrożność podczas występowania infekcji innych niż zakażenieNeisseria meningitidis.Rawulizumab może hamować ostateczną fazę aktywacji dopełniacza – czynnika biorącego udział w odpowiedzi immunologicznej, co będzie odpowiedzialne za pogorszenie przebiegu innych infekcji.Po podaniu rawulizumabu istnieje możliwość wystąpienia reakcji na infuzję. Podczas podania leku zgłaszano ryzyko nagłego spadku ciśnienia tętniczego oraz bólu pleców. W przypadku pojawienia się tego rodzaju działań niepożądanych zalecane jest wdrożenie odpowiedniego leczenia.W przypadku przerwania terapii rawulizumabem istnieje ryzyko nawrotu objawów choroby, Rozpoznanie pogorszenia przebiegu nocnej napadowej hemoglobinurii można oprzeć na zwiększeniu aktywności dehydrogenazy mleczanowej po odstawieniu leku. W przypadku spadku stężenia hemoglobiny, pojawienia się zmęczenia, zakrzepicy, duszności, zaburzeń wzwodu oraz połykania należy rozważyć dokładne monitorowanie pacjenta, a w razie potrzeby ponowne podanie leku.Przed rozpoczęciem leczenia rawulizumabem zalecane jest przyjęcie szczepienia chroniącego przed wystąpieniem choroby meningokokowej. Szczepienie należy przeprowadzić dwa tygodnie przed rozpoczęciem terapii, chyba że korzyści odniesione z szybkiego rozpoczęcia terapii znacznie przewyższają ryzyko wystąpienia zakażenia meningokokowego. W przypadku podjęcia leczenia wcześniej niż po upływie dwóch tygodni od momentu zaszczepienia, pacjentowi należy podawać profilaktycznie odpowiednie dawki antybiotyków, które ochronią go przed wystąpieniem infekcji. Profilaktyka podczas kuracji rawulizumabem uwzględnia szczepienie z wykorzystaniem preparatów przeciwko grupom serologicznym A,C, Y, W 135 i B. W niektórych przypadkach szczepienie przeciwko meningokokom nie chroni pacjentów leczonych rawulizumabem przed wystąpieniem infekcji meningokokowej. Z tego powodu zalecane jest monitorowanie i edukacja pacjentów pod kątem występowania objawów posocznicy meningokokowej.