Grupa farmakoterapeutyczna: środki antyseptyczne i dezynfekcyjne
Kod ATC: D08AJ57
Mechanizm działania
Oktenidyny dichlorowodorek należy do związków kationowo czynnych i dzięki temu jego dwa centra kationowe wykazują właściwości powierzchniowo czynne. Reaguje on ze ścianą komórkową i składnikami błonowymi komórki drobnoustroju, prowadząc do zaburzenia jej funkcji.
Mechanizm przeciwdrobnoustrojowego działania fenoksyetanolu opiera się m.in. na zwiększeniu przepuszczalności błony komórkowej dla jonów potasu.
Właściwości farmakodynamiczne
Działanie przeciwdrobnoustrojowe obejmuje aktywność bakteriobójczą i grzybobójczą. Spektra aktywności fenoksyetanolu i oktenidyny dichlorowodorku w tym zakresie wzajemnie się uzupełniają.
W jakościowych i ilościowych badaniach in vitro bez obciążenia białkowego produkt Octenisept po 1 minucie wykazywał działanie bakteriobójcze i grzybobójcze, przy czym wobec bakterii i Candida albicans współczynniki redukcji (RF) mieściły się w zakresie 6–7 lg. Nawet przy obciążeniu 10% odwłóknioną krwią owczą, 10% albuminą wołową lub 1% mucyną, bądź mieszaniną złożoną z 4,5% odwłóknionej krwi owczej, 4,5% albuminy wołowej i 1% mucyny, Octenisept zmniejszał liczbę drobnoustrojów u bakterii (RF 6–7 lg), a u Candida albicans (RF > 3 lg) już po 1 minucie minimalnego czasu ekspozycji.
Przy obciążeniu białkowym 0,1% albuminą i czasie kontaktu 1 min. roztwory 50% i 75% produktu Octenisept wykazywały dobrą skuteczność wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych oraz wobec drożdżaków i pleśni.
Przy dłuższym stosowaniu nie przewiduje się ani swoistej oporności pierwotnej, ani powstawania oporności wtórnej w wyniku niespecyficznego działania produktu.
⚠️ Ostrzeżenia
Aby zapobiec uszkodzeniu tkanek, produktu nie wolno wprowadzać do tkanek pod ciśnieniem. Z zagłębień w ranach należy zapewnić drenaż (np. za pomocą odpowiedniego elastycznego drenu).
Stosowanie wodnych roztworów oktenidyny (0,1% z fenoksyetanolem lub bez niego) do antyseptycznego opracowywania skóry przed zabiegami inwazyjnymi było związane z występowaniem ciężkich reakcji skórnych u wcześniaków z małą masą urodzeniową.
Przed przystąpieniem do zabiegu należy usunąć wszelkie nasączone materiały, serwety lub fartuchy. Nie należy stosować nadmiernych ilości produktu i należy zapobiegać gromadzeniu się roztworu w fałdach skórnych lub pod pacjentem, a także jego ściekaniu na prześcieradła lub inne materiały pozostające w bezpośrednim kontakcie z pacjentem. Jeśli planowane jest zastosowanie opatrunków okluzyjnych w miejscach uprzednio poddanych działaniu produktu Octenisept, należy upewnić się, że przed założeniem opatrunku nie pozostaje na nich nadmiar produktu.
Należy unikać przypadkowego dostania się produktu Octenisept do oka.
Dzięki czysto wodnemu składowi, podczas stosowania produktu Octenisept nie należy spodziewać się żadnych dodatkowych działań niepożądanych, jeżeli roztwór jest stosowany w opatrunkach okluzyjnych ran (patrz punkt 5.2, Wchłanianie).
Badania produktu Octenisept u niemowląt i dzieci do 12. roku życia potwierdzają dobrą skuteczność, tolerancję i bezpieczeństwo stosowania produktu. W oparciu o dostępne dane dotyczące dzieci i dorosłych, stosowanie produktu może być zalecane również u młodzieży.