ACTI-trin

Działania sercowo-naczyniowe i ogólne Pacjentów należy poinformować, że leczenie należy przerwać w przypadku wystąpienia nadciśnienia tętniczego, tachykardii, kołatania serca lub zaburzeń rytmu serca, nudności bądź jakichkolwiek objawów neurologicznych (takich jak ból głowy lub nasilenie bólu głowy). Należy zachować ostrożność u następujących grup pacjentów: Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie, cukrzycą, niedrożnością w obrębie szyi pęcherza moczowego lub skurczem oskrzeli w wywiadzie. Pacjenci przyjmujący naparstnicę (patrz punkt 4.5) Działania ze strony przewodu pokarmowego i układu moczowo-płciowego Stosować ostrożnie u pacjentów ze zwężającym wrzodem trawiennym, niedrożnością odźwiernika i dwunastnicy oraz niedrożnością szyi pęcherza moczowego. Działanie na ośrodkowy układ nerwowy Należy zachować ostrożność u pacjentów leczonych innymi sympatykomimetykami (patrz punkt 4.5). Obejmują one: leki zmniejszające przekrwienie, leki zmniejszające łaknienie lub leki psychostymulujące z grupy amfetaminy, leki przeciwnadciśnieniowe, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i inne leki przeciwhistaminowe. Należy zachować ostrożność u pacjentów z migreną, którzy są jednocześnie leczeni alkaloidami sporyszu o działaniu zwężającym naczynia (patrz punkt 4.5). Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) i zespół odwracalnego skurczu naczyń mózgowych (RCVS) W związku ze stosowaniem produktów zawierających pseudoefedrynę zgłaszano przypadki PRES i RCVS (patrz punkt 4.8). Ryzyko jest zwiększone u pacjentów z ciężkim lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym albo u pacjentów z ciężką ostrą lub przewlekłą chorobą nerek/niewydolnością nerek (patrz punkt 4.3). W przypadku wystąpienia następujących objawów: nagłego silnego bólu głowy lub gwałtownie narastającego (piorunującego) bólu głowy (thunderclap headache), nudności, wymiotów, splątania, napadów padaczkowych i (lub) zaburzeń widzenia, należy odstawić pseudoefedrynę i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarskiej. Większość zgłoszonych przypadków PRES i RCVS ustąpiła po odstawieniu produktu i zastosowaniu odpowiedniego leczenia. Drgawki Pacjentom z drgawkami w wywiadzie osobistym lub rodzinnym, a zwłaszcza małym dzieciom, które są bardziej podatne na wystąpienie nowych napadów drgawkowych podczas leczenia desloratadyną, desloratadynę należy podawać z ostrożnością. Pracownicy ochrony zdrowia mogą rozważyć odstawienie desloratadyny u pacjentów, u których w trakcie leczenia wystąpił napad padaczkowy. Pod wpływem amin sympatykomimetycznych może dochodzić do pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego z drgawkami lub do zapaści sercowo-naczyniowej z towarzyszącym niedociśnieniem tętniczym. Działania te częściej mogą występować u młodzieży w wieku od 12 lat, u pacjentów w podeszłym wieku lub w przypadkach przedawkowania (patrz punkt 4.9). Ryzyko nadużywania W przypadku pseudoefedryny siarczanu istnieje ryzyko nadużywania. Zwiększone dawki mogą ostatecznie prowadzić do działania toksycznego. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do rozwoju tolerancji, a w konsekwencji do ryzyka przedawkowania. Po szybkim odstawieniu może wystąpić depresja. Inne Śródoperacyjnie może wystąpić ostre nadciśnienie tętnicze, jeżeli podczas leczenia pośrednimi sympatykomimetykami zostaną podane lotne wziewne anestetyki halogenowe. Dlatego w przypadku planowanego zabiegu operacyjnego wskazane jest przerwanie leczenia 24 godziny przed znieczuleniem. Wpływ na badania serologiczne Sportowców należy pouczyć, że leczenie pseudoefedryny siarczanem może powodować dodatni wynik testów antydopingowych. Stosowanie produktu Aerinaze należy przerwać co najmniej 48 godzin przed wykonaniem testów skórnych, ponieważ leki przeciwhistaminowe mogą hamować lub zmniejszać dodatnie reakcje wskaźnika reaktywności skórnej. Ciężkie reakcje skórne W przypadku produktów zawierających pseudoefedrynę mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Z tego względu pacjentów należy starannie obserwować. W razie zaobserwowania objawów przedmiotowych i podmiotowych, takich jak gorączka, rumień lub wysiew licznych drobnych krost, podawanie produktu Aerinaze należy przerwać i w razie potrzeby zastosować odpowiednie postępowanie.