Grupa farmakoterapeutyczna: niesteroidowe leki przeciwzapalne do stosowania miejscowego. Kod ATC: M02AA15
Mechanizm działania i działanie farmakodynamiczne
Diklofenak jest niesteroidową substancją czynną o silnym działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym. Podstawowym mechanizmem działania diklofenaku jest hamowanie syntezy prostaglandyn poprzez cyklooksygenazę typu 2.
ALMIRAL GEL jest produktem leczniczym o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym do stosowania miejscowego.
W stanach zapalnych i bólu pochodzenia urazowego lub reumatycznego ALMIRAL GEL łagodzi ból, zmniejsza obrzęk i skraca czas powrotu do prawidłowej funkcji.
Dane kliniczne z badania (862-P-201) u pacjentów z ostrym bólem szyi wykazały, że diklofenak w postaci 1% żelu łagodzi ostry ból w ciągu jednej godziny od pierwszego zastosowania (p < 0,0001 w porównaniu z placebo). Diklofenak w postaci 1% żelu zmniejszał ból podczas ruchu (POM, Pain on Movement), ocenianego podczas czynnego ruchu szyi po dwóch dniach leczenia, w wizualnej skali analogowej bólu (VAS, Visual Analogue Scale) o 58 mm w stosunku do wartości wyjściowej (75% redukcji bólu) w porównaniu z 17 mm po podaniu żelu z placebo (23% redukcji) (p < 0,0001). Łącznie 94% pacjentów zareagowało na leczenie po dwóch dniach terapii w porównaniu z 8% pacjentów otrzymujących placebo (p < 0,0001). Analogicznie, mediana czasu do uzyskania odpowiedzi wyniosła 2 dni w przypadku leczenia diklofenakiem w postaci 1% żelu wobec 5 dni w przypadku stosowania żelu z placebem (p < 0,0001). Po 4 dniach leczenia uzyskano znaczące ustąpienie bólu oraz poprawę czynności w porównaniu z placebo (p < 0,0001 w stosunku do żelu z placebem).
⚠️ Ostrzeżenia
W przypadku stosowania produktu ALMIRAL GEL na dużych powierzchniach skóry i przez długi okres lub w skojarzeniu z doustnymi NLPZ nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla postaci ogólnoustrojowych diklofenaku).
ALMIRAL GEL należy stosować wyłącznie na zdrową i nieuszkodzoną skórę (bez otwartych ran i uszkodzeń).
ALMIRAL GEL nie powinien wchodzić w kontakt ze spojówką oka ani z błonami śluzowymi. Nie wolno go stosować doustnie.
W razie wystąpienia po zastosowaniu produktu wysypki skórnej leczenie należy przerwać.
ALMIRAL GEL można stosować z opatrunkiem nieokluzyjnym, ale nie należy go stosować z nieprzepuszczalnym opatrunkiem okluzyjnym.
Pacjenci powinni unikać nadmiernej ekspozycji na promieniowanie słoneczne w celu zmniejszenia bardzo rzadkiego ryzyka wystąpienia reakcji nadwrażliwości na światło.
Dzieci i młodzież
Produkt nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat.
ALMIRAL GEL zawiera glikol propylenowy
Ten produkt leczniczy zawiera 150 mg glikolu propylenowego w 1 g żelu. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.