Bylvay

Brak badań potwierdzających skuteczność oraz bezpieczeństwo odewiksybatu w leczeniu postępującej rodzinnej cholestazy wewnątrzwątrobowej innej niż podtyp 1 i 2.W trakcie terapii odewiksybatem istnieje ryzyko pojawienia się biegunki, która może spowodować odwodnienie.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ Podczas kuracji należy dbać o prawidłową równowagę płynów u pacjenta i kontrolować jego stopnień nawodnienia, zwłaszcza podczas długotrwałych biegunek.Brak badań substancji czynnej w grupie pacjentów cierpiących na ciężkie zaburzenia wątroby. W przypadku takich osób zalecane jest wdrożenie okresowych badań wątroby. Częstsze kontrole są również zalecane w przypadku pacjentów, którzy w badaniach wykazywali zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, przed rozpoczęciem terapii. Do badań, których wykonanie jest zalecane przed rozpoczęciem kuracji zaliczamy oznaczenie aktywności aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, γ-glutamylotransferazy, fosfatazy alkalicznej i bilirubiny całkowitej.Niektórzy pacjenci mogą nie wykazywać odpowiedzi na leczenie odewiksybatem. Do takich osób zaliczamy pacjentów, którzy cierpią na zaburzenia krążenia kwasów żółciowych i transportu soli żółciowych do kanalików żółciowych włosowatych oraz zaburzenia perystaltyki przewodu pokarmowego. Opisane zaburzenia mogą znacznie zmniejszać skuteczność substancji czynnej, co jest bezpośrednio związane z jej mechanizmem działania.Przed rozpoczęciem kuracji zalecane jest oznaczenie stężenia witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, do których zaliczamy witaminę A,D,E, a także współczynnika INR.Kuracja odewiksybatem może zaburzać wchłanianie niektórych środków antykoncepcyjnych oraz innych leków rozpuszczalnych w tłuszczach.