⚠️ Ostrzeżenia
Bardzo ważnym aspektem podczas terapii tapentadolem jest jego efekt uzależniający. Osoby, które zażywają leki z grupy agonistów receptora opioidowego muszą być stale monitorowani, by móc wychwycić moment nadużywania leku bez wskazań medycznych i uzależnienia. Podczas przepisywania, jak i podczas wydawania leku należy poinformować pacjenta o tym zjawisku.W przypadku polipragmazji, tj. sytuacji kiedy pacjent przyjmuje kilka leków jednocześnie, gdzie w lekospisie występują oprócz tapentadolu inne leki o działaniu uspokajającym, np. benzodiazepiny, należy zachować szczególną ostrożność. Równoczesne stosowanie wymienionych preparatów może prowadzić do nasilonego działania uspokajającego, nasenne, jak również depresji oddechowej, śpiączki, a nawet śmierci. W takim przypadku należy rozważyć dawki przyjmowanych leków, jak i pory dnia, kiedy są zażywane lub rozważyć alternatywne metody leczenia w celu uniknięcia nasilonych działań niepożądanych. Ważnym jest poinformowanie pacjenta o tym efekcie przyjmowania leków z wyżej wymienionych grup.Substancje działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy lub na układ oddechowy, takie jak: benzodiazepiny, leki przeciwpsychotyczne, inne opioidy, leki przeciwkaszlowe, leki przeciwhistaminowe H1, barbiturany, jak również alkohol, stosowane równocześnie z tapentadolem zwiększają ryzyko śpiączki, a nawet śmierci z powodu skomasowanego działania depresyjnego na OUN. Pojawia się nadmierne działanie uspokajające oraz depresja oddechowa.Pacjenci z urazami głowy oraz z ryzykiem w wywiadzie wystąpienia lub stwierdzonego zwiększonego ciśnienia węwnątrzczaszkowego, będący w śpiączce lub z zaburzeniami świadomości nie powinni stosować tapentadolu. Ludzie z tej grupy ryzyka są ciągle monitorowani, a lek ten mógłby zatuszować właściwy obraz kliniczny.W przypadku osób, u których występują napady drgawkowe lub u takich ze zwiększonym ryzykiem nie zaleca się stosowania tapentadolu. Lek ten przyjmowany z innymi lekami, które obniżają próg drgawkowy powoduje ryzyko wystąpienie takowych. Brak danych klinicznych na ten temat, ponieważ pacjentów z napadami drgawkowymi wykluczono z badania. Podobnie jest z pacjentami z niewydolnościami nerek.U osób ze stwierdznymi niewydolnościami wątrobowymi również należy zachować szczególną ostrożność, tym bardziej na początku terapii. Dane kliniczne przekazują, że występuje zwiększona ekspozycja układowa na tapentadol w porównaniu do osób z prawidłowymi parametrami wątrobowymi.Agoniści receptora opioidowego mogą powodować skurcz zwieracza Oddiego, co może objawiać się napadowymi bólami w podżebrzu prawym, tzw. kolką wątrobowa. Osoby ze stwierdzonymi chorobami trzustki i dróg żółciowych powinny ze szczególną ostrożnością stosować preparaty z tapentadolem.W przypadku terapii tapentadolem oraz z lekami o mieszanych właściwościach zarówno agonistycznych jak i antagonistycznych ( np. pentazocyna) lub z częściowymi agonistami receptora opioidowego (np. buprenorfina), należy zachować szczególną ostrożność, ze względu na wystąpienie nasilonych działań niepożądanych, co wiąże się z ciągłym monitorowaniem pacjenta.Tapentadol stosowany równocześnie z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. SSRI), inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (ang. SNRI), przeciwpsychotycznymi oraz z innymi produktami leczniczymi, obniżającymi próg drgawkowy, może powodować zwiększenie ryzyka pojawienia się drgawek. Ponadto odnotowywano występowanie zespołu serotoninergicznego. Zazwyczaj odstawienie leków serotoninergicznych poprawiało stan pacjenta.Zahamowanie działania transferazy urydynodifosforanowej, biorącej udział w szlaku eliminacyjnym tapentadolu, poprzez stosowanie takich leków jak: flukonazolu, ketokonazolu, kwasu meklofenamowego, powoduje narażenie na zwiększone działanie ogólnoustrojowe tapentadolu.Substancje, które indukują transferazę urydynodifosforanową, takie jak: ryfampicyna, fenobarbital czy dziurawiec zwyczajny, powodują zmniejszenie skuteczności tapentadolu oraz zwiększają ryzyko pojawienia się nasilonych działań niepożądanych.Pacjenci leczący się inhibitorami oksydazy monoaminowej lub którzy odstawili leki z tej grupy przed upływem 14 dni, nie powinni stosowańć tapentadolu ze względu na duże ryzyko wystąpienia przełomu nadciśnieniowego z powodu zwiększonego stężenia noradrenaliny w synapsach.
