Te informacje mają charakter wyłącznie edukacyjny. Nie stanowią porady medycznej. Zawsze konsultuj się z wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Rx
Darzalex
1800 mg (120 mg/ml), Roztwór do wstrzykiwań
INN: Daratumumabum
Zaktualizowano: 2026-04-13
Dostępny w:
🇨🇿🇩🇪🇬🇧🇪🇸🇫🇷🇵🇱🇵🇹🇸🇰🇺🇦
Postać
Roztwór do wstrzykiwań
Dawkowanie
1800 mg (120 mg/ml)
Droga podania
podskórna
Przechowywanie
—
Opinie uzytkownikow
Opinie odzwierciedlaja osobiste doswiadczenia i nie stanowia porady medycznej. Zawsze konsultuj sie z lekarzem.
O produkcie
Producent
Janssen-Cilag International N.V. (Holandia)
Skład
Daratumumabum 120 mg/ml
Kod ATC
L01FC01
Źródło
URPL
Daratumumab jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym łączącym się z białkiem CD38 obecnym w dużych ilościach na powierzchni komórek szpiczaka mnogiego oraz innych rodzajach komórek. Substancja silnie hamuje wzrost komórek nowotworowych z ekspresją białka CD38. Wykorzystuje różne funkcje efektorowe, prowadząc do lizy komórek nowotworowych z udziałem układu immunologicznego. Lek indukuje śmierć komórek nowotworowych za pośrednictwem układu dopełniacza, fagocytozy komórek oraz cytotoksyczności komórkowej zależnej od przeciwciał. Leczenie daratumumabem zmniejsza ilość komórek supresorowych pochodzenia szpikowego, komórek regulatorowych T i B, a zwiększa bezwzględną liczbę i odsetek limfocytów T CD4+ i CD8+ w szpiku kostnym i krwi obwodowej oraz klonalność komórek T. Ponadto substancja moduluje aktywność enzymatyczną CD38, wpływając na hamowanie aktywności cyklazy i stymulację aktywność hydrolazy.
Stężenie maksymalne daratumumabu w surowicy krwi zależne jest od przyjętej dawki, a szybkość osiągnięcia stężenia maksymalnego zależy od czasu trwania terapii.
Okres półtrwania daratumumabu zwiększa się wraz ze wzrostem dawki i czasem trwania leczenia.
⚠️ Ostrzeżenia
U pacjentów chorujących na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, po podaniu daratumumabu konieczne może być zastosowanie wziewnych kortykosteroidów oraz leków rozszerzających oskrzela.W celu zapobiegania reaktywacji wirusa półpaśca po podaniu daratumumabu należy rozważyć zastosowanie leków przeciwwirusowych.W przypadku wystąpienia reakcji związanych z infuzją (zatkany nos, podrażnienie gardła, kaszel, dreszcze, nudności, wymioty, skurcz oskrzeli, duszność, niedotlenienie, obrzęk krtani i płuc, nadciśnienie lub niedociśnienie tętnicze, świszczący oddech, gorączka, alergiczny nieżyt nosa, świąd, dyskomfort w klatce piersiowej) należy przerwać infuzję, zastosować odpowiednie leczenie i zmniejszyć szybkość podawania daratumumabu przy wznowieniu infuzji. W przypadku wystąpienia reakcji zagrażającej życiu lub reakcji anafilaktycznej należy trwale przerwać leczenie daratumumabem.Daratumumab może nasilać trombocytopenię i neutropenię. W celu zwiększenia ilości czerwonych krwinek można opóźnić podanie substancji i zastosować podanie czynników wzrostu lub przetoczenie krwi.Przed rozpoczęciem leczenia daratumumabem należy wykonać badanie na obecność wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), ponieważ substancja powoduje reaktywację wirusa, co w niektórych przypadkach prowadzi do śmierci. U pacjentów zarażonych wirusem zapalenia wątroby typu B należy monitorować objawy reaktywacji wirusa, w trakcie trwania terapii daratumumabem i przez minimum sześć miesięcy od zakończenia leczenia. U osób u których nastąpiła reaktywacja HBV na wskutek podania leku, należy przerwać podawanie daratumumabu, zastosować odpowiednie leczenie i wznowić leczenie substancją gdy reaktywacja wirusa jest kontrolowana.