Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki dermatologiczne. Kod ATC: D11AX01
Mechanizm stymulacji wzrostu włosów nie jest w pełni poznany, jednak minoksydyl może odwracać proces utraty włosów w łysieniu androgenowym poprzez następujące mechanizmy:
zwiększenie średnicy włosa
stymulację wzrostu anagenowego
wydłużenie fazy anagenu
stymulację fazy anagenu z fazy telogenu.
Jako obwodowy lek rozszerzający naczynia minoksydyl wspomaga mikrokrążenie w obrębie mieszków włosowych. Czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (Vascular Endothelial Growth Factor – VEGF) jest stymulowany przez minoksydyl, a VEGF jest prawdopodobnie odpowiedzialny za zwiększenie fenestracji naczyń włosowatych, świadczące o wzmożonej aktywności metabolicznej obserwowanej w fazie anagenu.
Ostrzeżenia
Produkt leczniczy może być stosowany wyłącznie na prawidłową, zdrową skórę owłosionej części głowy.
Minoksydylu do stosowania miejscowego nie wolno nanosić na skórę objętą stanem zapalnym, zakażoną, podrażnioną ani bolesną (patrz punkt 4.3).
Minoksydyl jest wskazany wyłącznie w leczeniu łysienia androgenowego i nie jest przeznaczony do leczenia innych rodzajów utraty włosów, na przykład dziedzicznej utraty włosów, nagłego i (lub) nierównomiernego wypadania włosów, utraty włosów po ciąży lub o nieznanej przyczynie.
W razie wystąpienia u pacjenta niedociśnienia lub bólu w klatce piersiowej, przyspieszonego tętna, omdleń lub zawrotów głowy, nagłego niewyjaśnionego przyrostu masy ciała, obrzęku rąk lub stóp, długotrwałego zaczerwienienia, podrażnienia skóry głowy lub innych nowych nieoczekiwanych objawów konieczne jest przerwanie leczenia i wizyta u lekarza (patrz punkt 4.8).
Pacjenci z chorobą sercowo-naczyniową lub zaburzeniami rytmu serca powinni przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego skonsultować się z lekarzem.
Belohair jest przeznaczony wyłącznie do podania na skórę. Należy go stosować wyłącznie na skórę głowy.
Stosowanie dawki większej niż zalecana lub częstsze podawanie nie poprawi wyniku leczenia.
Niepożądany porost owłosienia w innych miejscach może być spowodowany przeniesieniem produktu leczniczego na inne części ciała.
Po zastosowaniu roztworu należy dokładnie umyć ręce. Nie wolno wdychać roztworu.
U niektórych pacjentów po zastosowaniu minoksydylu wystąpiła zmiana barwy i (lub) jakości włosów.
U niektórych pacjentów po rozpoczęciu leczenia roztworem minoksydylu na skórę zgłaszano nasilenie wypadania włosów. Jest to spowodowane przejściem ze spoczynkowej fazy telogenu do wzrostowej fazy anagenu. Powoduje to przejściowe nasilenie wypadania włosów, zwykle 2–6 tygodni po rozpoczęciu stosowania, a wypadanie włosów ustępuje w ciągu 2 tygodni. Jeśli wypadanie utrzymuje się (dłużej niż 2 tygodnie), pacjenci powinni przerwać stosowanie produktu leczniczego i skonsultować się z lekarzem.
Podczas intensywnego miejscowego stosowania minoksydylu nie wykazano, aby dochodziło do wchłaniania substancji w ilości wywołującej działania ogólnoustrojowe. Pacjentów należy jednak ostrzec, że wchłanianie większej ilości minoksydylu w przypadku nieprawidłowego stosowania lub z powodu różnic indywidualnych, nietypowej wrażliwości lub zmniejszonej integralności bariery naskórkowej spowodowanej stanem zapalnym lub procesem patologicznym w skórze (np. otarcia skóry, łuszczyca) może prowadzić, przynajmniej teoretycznie, do działań ogólnoustrojowych.
Przypadkowe spożycie może spowodować ciężkie sercowe działania niepożądane. Dlatego produkt leczniczy należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Belohair zawiera etanol, który może powodować pieczenie i podrażnienie oczu. W razie przypadkowego kontaktu produktu leczniczego z wrażliwymi okolicami (oczy, otarta skóra i błony śluzowe) należy dokładnie przemyć dotknięte miejsce chłodną bieżącą wodą.
Belohair zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.
Hipertrychoza u dzieci po niezamierzonym miejscowym narażeniu na minoksydyl:
U karmionych piersią dzieci zgłaszano przypadki hipertrychozy po kontakcie skóry z miejscami zastosowania minoksydylu u pacjentów (opiekunów) stosujących minoksydyl miejscowo. Hipertrychoza była odwracalna w ciągu kilku miesięcy, gdy karmione piersią dzieci nie były już narażone na działanie minoksydylu. Należy zatem unikać kontaktu dzieci z miejscami zastosowania minoksydylu.