Te informacje mają charakter wyłącznie edukacyjny. Nie stanowią porady medycznej. Zawsze konsultuj się z wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
OTC
Fludarabina
INN: FLUDARABINA ACCORD
Zaktualizowano: 2026-04-11
Dostępny w:
🇩🇪🇬🇧🇪🇸🇵🇱🇵🇹🇷🇴
Postać
—
Dawkowanie
—
Droga podania
—
Przechowywanie
—
O produkcie
Opinie uzytkownikow
Opinie odzwierciedlaja osobiste doswiadczenia i nie stanowia porady medycznej. Zawsze konsultuj sie z lekarzem.
Producent
Accord Healthcare S.L.U. (ES)
Źródło
CIMA_ES
Fosforan fludarabiny jest rozpuszczalnym w wodzie, fluorowanym analogiem nukleotydowym środka przeciwwirusowego, widarabiny, 9-ß-D-arabinofuranozyladeniny (ara-A), który jest stosunkowo odporny na deaminację przez deaminazę adenozyny.Fosforan fludarabiny stosunkowo szybko ulega procesowi defosforylacjido 2F-ara-A, który jest wychwytywany przez komórki, a następnie ulega procesowi wewnętrznej fosforylacji przez kinazę deoksycytydynową do aktywnego trifosforanu 2F-ara-ATP. Wykazano, że metabolit ten hamuje reduktazę rybonukleotydową, polimerazę DNA α / δ i ε, prymazę DNA i ligazę DNA, hamując w ten sposób syntezę DNA. Ponadto dochodzi do częściowego zahamowania polimerazy RNA II i w konsekwencji do zmniejszenia syntezy białek.Chociaż niektóre aspekty mechanizmu działania 2F-ara-ATP są jeszcze niejasne, zakłada się, że wpływ na syntezę DNA, RNA i białek przyczynia się do hamowania wzrostu komórek, przy czym dominującym czynnikiem jest hamowanie syntezy DNA.Dodatkowo badania in vitro wykazały, że ekspozycja limfocytów CLL na 2F-ara-A wyzwala rozległą fragmentację DNA i śmierć komórki, charakterystyczne dla apoptozy.
Biodostępność leku po podaniu doustnym oscyluje w granicach 55%.
Główną drogą eliminacji 2F-ara-A są nerki, natomiast 40-60% dawki podanej dożylnie ulega eliminacji w moczu.
⚠️ Ostrzeżenia
Mielosupresja- zjawisko zmniejszenia liczby komórek szpiku kostnego, które może być skutkiem naciekania szpiku przez komórki nowotworowe lub jego uszkodzenia przez chemioterapię i radioterapię. U pacjentów poddanych terapią fludarabiną może dojść do ciężkiego zahamowania czynności szpiku, czego konsekwencją jest niedokrwistość, trombocytopenia, neutropenia. Pacjenci poddani terapią lekiem powinni być otoczeni stałą opieką lekarska i systematycznymi badaniami kontrolnymi morfologii krwi obwodowej. Należy zachować szczególną ostrożność podczas pobierania kolejnych próbek hematopoetycznych komórek macierzystycg szpiku kostnego.Nawrót chorobyU pacjentów cierpiących na przewlekłą białaczkę limfocytową typu B- komórkowego dość często dochodzi do nawrotu choroby.Zaburzenia autoimmunologiczneNależy zachować szczególną ostrożność u pacjentów przyjmujących fludarabinę pod kątem wystąpienia objawów hemolizy ze względu na wpływ leku na procesy autoimmunologiczne. U niektórych pacjentów dochodziło do nawrotu hemolizy po ponownym podaniu leku.Toksyczny wpływ na układ nerwowyNa podstawie dostępnych danych wpływ długoterminowej terapii lekiem na układ nerwowy nie jest znany. Jednak znane są przypadki pojawienia się zaburzeń ze strony układu nerwowego takie jak: utrata wzroku, śpiączka, zgon. Pacjentów należy bacznie obserwować ze względu na powyższe ryzyko, wykonywać badania monitorowania pracy mózgu poprzez rezonans magnetyczny.Zespól lizy guzaZe względu na ryzyko wystąpienia zespołu lizy guza należy prowadzić obserwację pacjentów z dużą masą guza i zachować ostrożność podczas leczenia u pacjentów obaczonych powyższym.Rak skóryU pacjentów chorujących na raka skóry znane są przypadki nawrotu choroby lub pogorszenia objawów.Zły stan ogólnyU pacjentów, którzy są w złym ogólnym stanie zdrowia należy wziąć pod uwagę korzyści związane z terapią. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z ciężkimi zaburzeniami szpiku kostnego, zaburzeniami odporności lub przebytym zakażeniem oportunistycznym.Pacjenci z zaburzeniami czynności nerekFludarabinę należy ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością nerek. W tej grupie konieczne jest monitorowanie stanu pacjenta pod względem czynności nerek.Pacjenci z zaburzeniami czynności wątrobyLek może mieć toksyczny wpływ na wątrobę, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami funkcjonowania tego organu i odpowiednio dostosować dawkę leku.Pacjenci w wieku podeszłymU pacjentów powyżej 75 roku życia lek powinno stosować się ze szczególną ostrożnością, ze względu na brak danych dotyczących tolerancji leku.CiążaLek może mieć szkodliwy wpływ dla płodu, dlatego nie należy go stosować w okresie ciąży, chyba że istnieje bezwzględna konieczność, czyli stan zagrażający życiu.AntykoncepcjaKobiety i mężczyźni w trakcie leczenia fludarabiną i przez co najmniej 6 miesięcy po jej zakończeniu powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji.SzczepieniaW trakcie terapii lekiem i po jej zakończeniu należy unikać szczepień zawierających żywe drobnoustroje.