Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano klinicznie istotne interakcje lekowe u pacjentów leczonych flutykazonu propionianem i rytonawirem, prowadzące do wystąpienia ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy. Dlatego należy unikać jednoczesnego stosowania flutykazonu propionianu i rytonawiru, chyba że przewidywana korzyść dla pacjenta przewyższa potencjalne ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów (patrz punkt 4.5).
Mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania donosowych kortykosteroidów, zwłaszcza przy długotrwałym przepisywaniu dużych dawek. Prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań jest znacznie mniejsze niż w przypadku doustnych kortykosteroidów i może się różnić zarówno u poszczególnych pacjentów, jak i w przypadku różnych kortykosteroidów. Do możliwych działań ogólnoustrojowych należą: zespół Cushinga, cechy cushingoidalne, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zahamowanie wzrostu u dzieci i młodzieży, zaćma, jaskra oraz rzadziej działania wpływające na psychikę lub zachowanie, w tym nadpobudliwość psychoruchowa, zaburzenia snu, lęk, depresja lub agresja (zwłaszcza u dzieci).
Produkt Allerduo podlega rozległemu metabolizmowi pierwszego przejścia w wątrobie, dlatego prawdopodobne jest zwiększenie ogólnoustrojowej ekspozycji na flutykazonu propionian u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Może to zwiększać częstość ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
Podczas leczenia tych pacjentów zaleca się zachowanie ostrożności.
Leczenie donosowymi kortykosteroidami w dawkach większych niż zalecane może prowadzić do klinicznie istotnego zahamowania czynności kory nadnerczy. Jeżeli istnieją dowody na stosowanie dawek większych niż zalecane, należy rozważyć dodatkowe podawanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów w okresie obciążenia stresowego lub planowanego zabiegu chirurgicznego.
Dawki donosowych produktów zawierających flutykazon należy zasadniczo zmniejszać do najmniejszej dawki, przy której utrzymana jest skuteczna kontrola objawów nieżytu nosa. Dawki większe niż zalecane (patrz punkt 4.2) nie były oceniane dla produktu Allerduo. Podobnie jak w przypadku wszystkich donosowych kortykosteroidów, należy uwzględnić całkowite ogólnoustrojowe obciążenie kortykosteroidami zawsze, gdy jednocześnie przepisywane są inne formy leczenia kortykosteroidami.
W przypadku donosowych kortykosteroidów zgłaszano, że nawet stosowanie zalecanych dawek wywoływało zahamowanie wzrostu u dzieci. Ponieważ wzrost zachodzi także u młodzieży, zaleca się regularne kontrolowanie wzrostu młodzieży długotrwale leczonej donosowymi kortykosteroidami. W razie spowolnienia wzrostu należy zweryfikować leczenie i w miarę możliwości zmniejszyć dawkę donosowych kortykosteroidów do najmniejszej dawki zapewniającej skuteczną kontrolę objawów.
Podczas ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów mogą być zgłaszane zaburzenia widzenia. Jeśli u pacjenta wystąpią objawy takie jak niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie pacjenta do okulisty w celu zbadania możliwych przyczyn, do których należą zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, np. centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR), którą zgłaszano po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów.
Wymagana jest staranna obserwacja pacjentów ze zmianami widzenia lub z dodatnim wywiadem dotyczącym zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, jaskry i (lub) zaćmy.
Jeśli istnieją podstawy, aby sądzić, że czynność kory nadnerczy jest upośledzona, należy zachować ostrożność przy zamianie leczenia ogólnoustrojowymi steroidami na produkt Allerduo.
U pacjentów z gruźlicą, jakimkolwiek rodzajem nieleczonego zakażenia lub u pacjentów po niedawnym zabiegu operacyjnym albo urazie nosa lub jamy ustnej należy ocenić potencjalne korzyści z leczenia produktem Allerduo wobec możliwego ryzyka.
Zakażenia dróg oddechowych nosa należy leczyć produktami przeciwbakteryjnymi lub przeciwgrzybiczymi, jednak nie stanowią one przeciwwskazania do leczenia produktem Allerduo.
Produkt Allerduo zawiera benzalkoniowy chlorek. Długotrwałe stosowanie może powodować obrzęk błony śluzowej nosa.
