Grupa farmakoterapeutyczna: leki zmniejszające przekrwienie i przeciwalergiczne, inne leki przeciwalergiczne, kod ATC: S01GX07
Mechanizm działania
Azelastyna, nowa strukturalnie syntetyczna pochodna ftalazynonu, jest klasyfikowana jako silny, długo działający lek przeciwalergiczny o selektywnym działaniu antagonistycznym wobec receptorów H1.
Działanie farmakodynamiczne
Dane z badań in vivo (przedklinicznych) i in vitro wskazują, że azelastyna hamuje syntezę lub uwalnianie mediatorów chemicznych czynnych we wczesnej i późnej fazie reakcji alergicznych, takich jak leukotrieny, histamina, inhibitory PAF i serotonina.
Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania
Na podstawie danych z oceny EKG podczas długotrwałego leczenia azelastyną podawaną doustnie wykazano, że w badaniach z zastosowaniem dawek wielokrotnych nie obserwuje się klinicznie istotnego wpływu azelastyny na zmianę odstępu QT (QTc).
U 3700 pacjentów leczonych doustnie azelastyną nie wykazano żadnego związku z występowaniem komorowych zaburzeń rytmu serca ani torsade de pointes.
Ostrzeżenia
Ten produkt leczniczy zawiera 0,125 mg benzalkoniowego chlorku w 1 ml.
Benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie oczu, objawy suchego oka oraz wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki. Należy go stosować ostrożnie u pacjentów z zespołem suchego oka oraz u pacjentów z potencjalnym uszkodzeniem rogówki.
W przypadku długotrwałego leczenia pacjentów należy odpowiednio monitorować.
Benzalkoniowy chlorek może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe i powodować zmianę ich zabarwienia. Przed zastosowaniem tego produktu leczniczego pacjent powinien zdjąć soczewki kontaktowe i założyć je ponownie nie wcześniej niż po 15 minutach.
Produkt leczniczy Allergodil nie jest przeznaczony do leczenia zakażeń oka. Dalsze ostrzeżenia: patrz punkty 4.5 i 4.6.
