Grupa farmakoterapeutyczna: leki zmniejszające przekrwienie i leki przeciwalergiczne, inne leki przeciwalergiczne, kod ATC: S01GX07
Mechanizm działania
Azelastyna, nowa strukturalnie syntetyczna pochodna ftalazynonu, jest klasyfikowana jako silny, długo działający lek przeciwalergiczny o selektywnym działaniu antagonistycznym wobec receptorów H1.
Działanie farmakodynamiczne
Dane z badań in vivo (przedklinicznych) i in vitro wskazują, że azelastyna hamuje syntezę lub uwalnianie mediatorów chemicznych biorących udział we wczesnej i późnej fazie reakcji alergicznych, takich jak leukotrieny, histamina, inhibitory PAF i serotonina.
Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania
Dane dotyczące oceny EKG podczas długotrwałego leczenia azelastyną podawaną doustnie wskazują, że w badaniach z zastosowaniem wielokrotnych dawek nie obserwuje się klinicznie istotnego wpływu azelastyny na zmianę odstępu QT (QTc).
U 3700 pacjentów leczonych azelastyną podawaną doustnie nie wykazano związku z występowaniem komorowych zaburzeń rytmu serca ani częstoskurczu typu torsade de pointes.
Ostrzeżenia
Ten produkt leczniczy zawiera 0,125 mg benzalkoniowego chlorku w 1 ml.
Benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie oczu, objawy zespołu suchego oka oraz może wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki. Należy go stosować ostrożnie u pacjentów z zespołem suchego oka oraz u pacjentów z możliwym uszkodzeniem rogówki.
W przypadku długotrwałego leczenia pacjenci powinni być monitorowani.
Benzalkoniowy chlorek może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe i powodować zmianę ich zabarwienia. Przed podaniem tego produktu leczniczego pacjent powinien wyjąć soczewki kontaktowe i założyć je ponownie nie wcześniej niż po upływie 15 minut.
Produkt leczniczy Allergodil nie jest przeznaczony do leczenia zakażeń oka. Dalsze ostrzeżenia – patrz punkty 4.5 i 4.6.
