Alocutan

Produkt leczniczy może być stosowany wyłącznie na prawidłową, zdrową skórę owłosionej części głowy. Miejscowo stosowanego minoksydylu nie wolno nanosić na skórę objętą stanem zapalnym, zakażoną, podrażnioną i bolesną (patrz punkt 4.3 ). Minoksydyl jest wskazany wyłącznie w leczeniu łysienia androgenowego i nie jest przeznaczony do leczenia innych typów utraty włosów, na przykład dziedzicznej utraty włosów, nagłego i (lub) nierównomiernego wypadania włosów, utraty włosów po ciąży lub o nieznanym pochodzeniu. W przypadku wystąpienia u pacjentów niedociśnienia lub bólu w klatce piersiowej, przyspieszonego tętna, omdlenia lub zawrotów głowy, nagłego niewyjaśnionego przyrostu masy ciała, obrzęku rąk lub stóp, długotrwałego zaczerwienienia, podrażnienia skóry głowy lub innych nowych, nieoczekiwanych objawów, konieczne jest przerwanie leczenia i konsultacja z lekarzem (patrz punkt 4.8 ). Pacjenci z chorobą sercowo-naczyniową lub zaburzeniami rytmu serca przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego muszą skonsultować się z lekarzem. Belohair jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. Należy go nanosić tylko na skórę głowy. Stosowanie większej dawki niż zalecana lub częstsza aplikacja nie poprawi wyników leczenia. Niepożądany porost owłosienia w innych miejscach może być spowodowany przeniesieniem produktu leczniczego na inne części ciała. Po naniesieniu roztworu należy dokładnie umyć ręce. Nie wolno wdychać roztworu. U niektórych pacjentów po zastosowaniu minoksydylu doszło do zmiany barwy i (lub) jakości włosów. U niektórych pacjentów po rozpoczęciu leczenia roztworem minoksydylu na skórę zgłaszano nasilone wypadanie włosów. Jest to spowodowane przejściem ze spoczynkowej fazy telogenu do wzrostowej fazy anagenu. Powoduje to przejściowe nasilenie wypadania włosów, zwykle 2–6 tygodni po rozpoczęciu stosowania, a wypadanie ustępuje w ciągu 2 tygodni. Jeżeli wypadanie utrzymuje się (powyżej 2 tygodni), pacjenci powinni przerwać stosowanie produktu leczniczego i skonsultować się z lekarzem. W trakcie rozległego miejscowego stosowania minoksydylu nie wykazano, aby dochodziło do wchłonięcia takiej ilości substancji, która wywołałaby działanie ogólnoustrojowe. Należy jednak ostrzec pacjentów, że wchłonięcie większej ilości minoksydylu w wyniku nieprawidłowego stosowania lub na skutek różnic osobniczych, nietypowej wrażliwości lub osłabionej integralności bariery naskórkowej spowodowanej stanem zapalnym lub procesem patologicznym w skórze (np. otarcia skóry, łuszczyca) może prowadzić, przynajmniej teoretycznie, do działania ogólnoustrojowego. Przypadkowe spożycie może wywołać ciężkie działania niepożądane ze strony serca. Dlatego produkt leczniczy należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Belohair zawiera etanol, który może wywoływać pieczenie i podrażnienie oczu. Jeżeli dojdzie do przypadkowego kontaktu produktu leczniczego z wrażliwymi obszarami (oczy, otarta skóra i błony śluzowe), miejsce narażone należy dokładnie przemyć pod bieżącą zimną wodą. Belohair zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry. Hipertrychoza u dzieci po niezamierzonym narażeniu miejscowym na minoksydyl: U karmionych piersią dzieci zgłaszano przypadki hipertrychozy po kontakcie skóry z miejscami nałożenia minoksydylu u pacjentów (osób opiekujących się) stosujących minoksydyl miejscowo. Hipertrychoza była odwracalna w ciągu kilku miesięcy, gdy karmione piersią dzieci nie były już narażone na działanie minoksydylu. Dlatego należy zapobiegać kontaktowi dzieci z miejscami nałożenia minoksydylu.