Esta informação destina-se apenas a fins educativos. Não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um profissional de saúde qualificado.
Descrição, Posologia, Efeitos secundários, Contraindicações. Data from EMA, URPL, openFDA and other regulatory sources.
| Sitagliptin | Metformin | |
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| Substâncias ativas | SITAGLIPTIN | METFORMIN HYDROCHLORIDE |
| Código ATC | A10BH01 | A10BA02 |
| Forma | SOLUTION | — |
| Posologia | 25 mg/mL | — |
| Via de administração | ORAL | — |
| Fabricante | Azurity Pharmaceuticals, Inc. | APOTEX INC |
| Indicações | Tratamento da diabetes tipo II. Sitagliptina ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida após uma refeição e diminui a quantidade de açúcar produzida pelo organismo. Este medicamento pode ser tomado isoladamente ou em associação com outros medicamentos que baixam o açúcar no sangue (insulina, metformina, sulfonilureias ou glitazonas), e que poderá já estar a tomar para a diabetes, em conjunto com um plano alimentar e de exercício físico. O que é a diabetes tipo 2? A diabetes tipo 2 é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente, e mesmo a que o seu organismo produz não funciona tão bem como deveria. O seu organismo pode também produzir demasiado açúcar. Quando isto acontece, o açúcar (glucose) do sangue aumenta. Isto pode originar problemas médicos graves como doença de coração, doença de rins, cegueira e amputação. Para uso como adjuvante da dieta e do exercício para melhorar o controle glicémico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2. Também para uso em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controle glicémico em combinação com metformina ou um agonista do PPAR (por exemplo, tiazolidinedionas) quando o agente único só, com dieta e exercício, não proporciona um controle glicémico adequado. Hipersensibilidade à Sitagliptina. |
Sitagliptin (INN: SITAGLIPTIN, ATC A10BH01) and Metformin (INN: METFORMIN HYDROCHLORIDE, ATC A10BA02) differ in active substance, indications, and safety profile. The table above summarizes the clinical differences from regulatory documents.
Combination safety depends on mechanisms and your health profile. Use our interactions checker and always consult your doctor or pharmacist before combining medications.
Both drugs are approved when used per label. Safety is patient-specific — the better choice depends on your condition, other medications, allergies, and comorbidities. Consult a healthcare professional for personalized advice.
Esta informação destina-se apenas a fins educativos. Não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um profissional de saúde qualificado.
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| Efeitos secundários | PARE de tomar este medicamento e contacte um médico imediatamente se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves: - Dor grave e persistente no abdómen (área do estômago) que pode atingir as suas costas com ou sem náuseas e vómitos, uma vez que estes podem ser sinais de pâncreas inflamado (pancreatite). Se tiver uma reacção alérgica grave (frequência desconhecida), incluindo erupção na pele, urticária e inchaço da face, lábios, língua e garganta, podendo causar dificuldade em respirar ou engolir, pare de tomar este medicamento e contacte o médico imediatamente. O médico pode receitar-lhe um medicamento para tratar a reacção alérgica e um medicamento diferente para a diabetes. Alguns doentes apresentaram os seguintes efeitos secundários após a adição da sitagliptina à metformina: Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas): açúcar baixo no sangue, náuseas, gases intestinais, vómitos Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas): dor no estômago, diarreia,prisão de ventre, sonolência. Alguns doentes apresentaram diferentes tipos de mal-estar no estômago quando iniciaram a associação de sitagliptina e metformina (frequência comum). Alguns doentes apresentaram os seguintes efeitos secundários enquanto tomavam sitagliptina em associação com uma sulfonilureia e metformina: Muito frequentes (podem afectar mais do que 1 em 10 pessoas): açúcar baixo no sangue Frequentes: prisão de ventre Alguns doentes apresentaram os seguintes efeitos secundários enquanto tomavam sitagliptina e pioglitazona: Frequentes: gases intestinais (flatulência), inchaço das mãos ou das pernas. Alguns doentes apresentaram os seguintes efeitos secundários enquanto tomavam sitagliptina em associação com pioglitazona e metformina: Frequentes: inchaço das mãos ou das pernas Alguns doentes apresentaram os seguintes efeitos secundários enquanto tomavam sitagliptina em associação com insulina (com ou sem metformina): Frequentes: gripe Pouco frequentes: boca seca Alguns doentes apresentaram os seguintes efeitos secundários enquanto tomavam sitagliptina isoladamente em estudos clínicos ou durante a utilização pós-aprovação isoladamente e/ou com outros medicamentos para a diabetes: Frequentes: açúcar baixo no sangue, dor de cabeça, infecção das vias respiratórias superiores, irritação ou corrimento nasal e garganta irritada, osteoartrite, dor nos braços ou pernas. Pouco frequentes: tonturas, prisão de ventre Frequência desconhecida: problemas renais (por vezes a necessitar de diálise); vómitos; dor nas articulações; dor muscular, dor nas costas, doença intersticial dos pulmões. | — |
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| Avisos | Aleitamento Aleitamento: Sitagliptina não deve ser utilizado durante a amamentação. Gravidez Gravidez: Sitagliptina não deve ser utilizado durante a gravidez. Condução Condução: A conduzir deve tomar-se em consideração que foram notificadas tonturas e sonolência. Geral Sitagliptina não deve ser usado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou para o tratamento da cetoacidose diabética. Pancreatite aguda A utilização de inibidores da DPP-4 tem sido associada com o risco de desenvolver pancreatite aguda. Os doentes devem ser informados dos sintomas característicos da pancreatite aguda: dor abdominal grave, persistente. Tem-se observado a resolução da pancreatite após a interrupção da sitagliptina (com ou sem tratamento de suporte), mas foram notificados casos muito raros de pancreatite hemorrágica ou necrosante e/ou morte. Se se suspeitar de pancreatite, Sitagliptina e outros medicamentos potencialmente suspeitos devem ser interrompidos; se for confirmada pancreatite aguda, Sitagliptina não deve ser reiniciado. Deve ser usada precaução em doentes com história de pancreatite. Hipoglicemia quando usado em associação com outros medicamentos anti-hiperglicémicos Nos ensaios clínicos com Sitagliptina usado em monoterapia e como parte de uma terapêutica de associação com medicamentos que não provocam, reconhecidamente, hipoglicemia (ou seja, metformina e/ou um agonista do PPAR), as taxas de hipoglicemia notificadas com sitagliptina, foram semelhantes às taxas dos doentes a tomar placebo. Foi observada hipoglicemia quando a sitagliptina foi utilizada em associação com insulina ou com uma sulfonilureia. Assim, para reduzir o risco de hipoglicemia, dever-se-á considerar a utilização de uma dose mais baixa da sulfonilureia ou da insulina. Compromisso renal A sitagliptina é excretada por via renal. Para atingir concentrações plasmáticas de sitagliptina idênticas às dos doentes com função renal normal, são recomendadas doses mais baixas em doentes com compromisso renal moderado ou grave, assim como em doentes com doença renal de fase terminal a necessitar de hemodiálise ou diálise peritoneal. Quando se considerar a utilização de sitagliptina em associação com outro medicamento antidiabético, devem ser verificadas as condições para utilização em doentes com compromisso renal. Reacções de hipersensibilidade Na pós-comercialização foram notificadas reacções de hipersensibilidade graves em doentes tratados com sitagliptina. Estas reacções incluem anafilaxia, angioedema, e situações cutâneas exfoliativas incluindo síndrome de Stevens-Johnson. O aparecimento destas reacções ocorreu nos primeiros 3meses após o início do tratamento, com algumas notificações após a primeira dose. Se se suspeita de reacção de hipersensibilidade, o Sitagliptina deve ser interrompido. Outras causas potenciais para o acontecimento devem ser avaliadas e um tratamento alternativo para a diabetes deve ser iniciado. | — |
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