⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
Deve evitar-se o bromazepam durante a gravidez, a menos que não haja alternativa mais segura.
Aleitamento
Aleitamento:
As lactantes não devem tomar bromazepam.
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática:
Ver Benzodiazepinas.
Insuf. Renal
Insuf. Renal:
Ver Ansiolíticos e Hipnóticos.
Condução
Condução:
Sedação, amnésia e alteração da função muscular podem afectar adversamente a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Dependência:
O uso de benzodiazepinas pode gerar a dependência física e psicológica.
O risco de dependência aumenta com a dose e duração do tratamento; é também maior em doentes com antecedentes de alcoolismo ou abuso de fármacos.
Síndrome de privação
Uma vez desenvolvida dependência física, a suspensão do tratamento é acompanhada de sintomas de privação.
Estes podem consistir em cefaleias, dores musculares, ansiedade extrema, tensão, agitação, confusão e irritabilidade.
Em casos graves podem surgir os seguintes sintomas: despersonificação, hiperacusia, torpor e formigueiro nas extremidades, hipersensibilidade à luz, ao ruído e contacto físico, alucinações ou convulsões epilépticas.
Ao suspender-se o tratamento, pode surgir ansiedade recorrente, síndrome transitório em que os sintomas que levaram ao tratamento recorrem de forma acentuada.
Pode ser acompanhada de outras reações tais como alteração de humor, ansiedade ou perturbação do sono e agitação.
Como o risco de surgirem fenómenos de privação e de recorrência é maior após a suspensão abrupta do tratamento, recomenda-se a redução gradual da dose.
Amnésia:
As benzodiazepinas podem induzir amnésia anterógrada, cuja probabilidade de ocorrência aumenta com o aumento da dose.
Uma vez que esta situação se verifica com maior frequência várias horas após a ingestão do medicamento, o doente deve assegurar a possibilidade de dormir um sono ininterrupto de 7 a 8 horas.
Duração do tratamento:
A duração do tratamento deve ser a mais curta possível, não devendo exceder as oito a doze semanas para a ansiedade incluindo o tempo de diminuição gradual da dose.
O prolongamento da terapêutica para além deste período não deverá ocorrer sem que seja feita uma reavaliação da situação.
Quando se inicia o tratamento, é aconselhável informar o doente de que o tratamento será de duração limitada e de como a dose deve ser progressivamente reduzida.
É importante que o doente saiba da possibilidade de ocorrência de fenómenos de recorrência quando se interrompe o fármaco.
Reações psiquiátricas e paradoxais:
As reações de inquietação, agitação, irritabilidade, agressividade, ilusão, ataques de raiva, pesadelos, alucinações, psicoses, comportamento inadequado, e outros efeitos adversos comportamentais estão associadas ao tratamento com benzodiazepinas.
Se isto ocorrer o tratamento deve ser interrompido.
Grupos de doentes especiais:
Devem ser tomadas precauções em doentes com miastenia gravis, devido à fraqueza muscular pré-existente.
É exigido um cuidado especial em doentes com insuficiência respiratória crónica devido ao risco de depressão respiratória.
As benzodiazepinas não estão indicadas no tratamento de doentes com insuficiência hepática grave podendo provocar encefalopatia.
Precauções de carácter geral:
O doente deve ser observado regularmente no início do tratamento, de modo a minimizar a dose e/ou a frequência de administração e prevenir a sobredosagem causada por acumulação.
Podem ocorrer sintomas de privação quando se muda para uma benzodiazepina com semivida consideravelmente menor.
As benzodiazepinas não devem ser usadas isoladamente para tratar a depressão ou ansiedade associadas a depressão (o suicídio pode ser precipitado nestes doentes).
As benzodiazepinas não estão indicadas no tratamento primário da doença psicótica.
As benzodiazepinas devem ser usadas com extrema precaução em doentes com antecedentes de alcoolismo ou toxicodependência.
Administração simultânea com álcool:
O efeito sedativo pode estar aumentado quando o medicamento é utilizado em simultâneo com álcool.
Administração simultânea com fármacos de ação central (antidepressivos, hipnóticos, analgésicos narcóticos antipsicóticos, ansiolíticos/sedativos, antiepiléticos, anti-histamínicos sedativos e anestésicos): Pode ocorrer aumento do efeito depressor.
Administração simultânea com fármacos inibidores dos enzimas hepáticos (particularmente o citocromo P450): Este grupo de fármacos pode intensificar a atividade do bromazepam.