Sapropterina

Gravidez Gravidez: É necessária precaução ao prescrever o medicamento a mulheres grávidas. Aleitamento Aleitamento: Desconhece-se se a sapropterina ou os seus metabólitos são excretados no leite humano.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Sapropterina não deve ser utilizado durante a amamentação. Consumo dietético Os doentes em tratamento com Sapropterina devem manter uma dieta restrita em fenilalanina e devem ser submetidos regularmente a uma avaliação clínica (níveis de fenilalanina e de tirosina no sangue, aporte nutricional e desenvolvimento psicomotor). Níveis sanguíneos baixos de fenilalanina e tirosina A deficiência na via metabólica de fenilalanina-tirosina-dihidroxi-L-fenilalanina (DOPA) de forma sustentada ou recorrente, pode resultar numa síntese deficiente das proteínas corporais e dos neurotransmissores. A exposição prolongada a baixos níveis de fenilalanina e de tirosina no sangue, durante a infância, tem sido associada a um desenvolvimento neurológico insuficiente. Enquanto tomar Sapropterina é necessária a monitorização activa da fenilalanina ingerida na dieta e da ingestão total de proteínas para garantir o controlo adequado dos níveis de fenilalanina no sangue e o equilíbrio nutricional. Alterações da saúde Recomenda-se a supervisão de um médico ao longo da doença, uma vez que os níveis de fenilalanina no sangue podem aumentar. Doenças convulsivas Devem tomar-se precauções ao prescrever Sapropterina a doentes submetidos a tratamento com levodopa. Observaram-se casos de convulsões, exacerbação de convulsões, aumento da excitabilidade e irritabilidade durante a coadministração de levodopa e sapropterina em doentes com deficiência em BH4. Descontinuação do tratamento Ao interromper o tratamento pode ocorrer um fenómeno de rebound, definido como um aumento nos níveis de fenilalanina no sangue superior aos níveis anteriores ao tratamento. Os dados relativos à utilização prolongada de Sapropterina são limitados. Deve ter cuidado ao administrar Sapropterina com: - levodopa (utilizada para tratar a doença de Parkinson) - medicamentos para tratamento do cancro (p. ex., metotrexato) - medicamentos para o tratamento de infecções bacterianas (p. ex., trimetoprim) - medicamentos que causam dilatação dos vasos sanguíneos (como trinitrato de glicerilo (GTN), dinitrato de isossorbido (ISDN), nitroprussiato de sódio (SNP), molsidomina, minoxidil).