⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
O Temazepam não deve ser utilizado durante a gravidez, particularmente no primeiro trimestre.
Aleitamento
Aleitamento:
Como as benzodiazepinas são excretadas no leite materno, não devem ser administradas durante o aleitamento.
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática:
Ver Benzodiazepinas.
Insuf. Renal
Insuf. Renal:
Ver Ansiolíticos e Hipnóticos.
Condução
Condução:
Pode ocorrer sedação, amnésia, dificuldade de concentração e alteração da função muscular que podem afectar negativamente a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.
Pode ocorrer alguma diminuição de eficácia do efeito hipnótico do Temazepam após o uso repetido ao longo de poucas semanas.
O uso de Temazepam pode levar ao desenvolvimento de dependência física e psíquica ao temazepam.
Quando usado no tratamento de curta duração da insónia, o potencial do Temazepam para desenvolver dependência é baixo.
O risco de dependência aumenta com a dose e a duração do tratamento, sendo ainda maior nos doentes com história de alcoolismo ou de toxicodependência ou com perturbações significativas da personalidade.
Assim, deve ser evitado o uso do Temazepam em doentes alcoólicos ou toxicodependentes.
Quando se desenvolve dependência, a interrupção brusca do tratamento pode ser acompanhada de sindroma de privação.
Isto pode manifestar-se através de cefaleias, mialgias, ansiedade extrema, tensão, agitação, inquietação, insónia, confusão, irritabilidade e sudação.
Em situações graves podem ocorrer os seguintes sintomas: sensação de irrealidade, despersonalização, hiperacúsia, torpor e parestesias das extremidades, hipersensibilidade à luz, ao ruído e ao contacto físico, alucinações ou convulsões.
As convulsões podem ser mais frequentes em doentes com crises epilépticas pré-existentes ou que estão em tratamento com outros fármacos que baixam o limiar convulsivo, tais como os antidepressores.
A insónia pode ser um sintoma comum a vários outros distúrbios.
Deve considerar-se a possibilidade da queixa poder estar relacionada com um distúrbio físico ou psiquiátrico subjacente, para o qual existe um tratamento mais específico.
O Temazepam não se destina ao tratamento primário de doenças psicóticas ou distúrbios depressivos e não deve ser utilizado como medicação única para tratar os doentes deprimidos com insónia associada.
A utilização das benzodiazepinas pode ter um efeito desinibidor e pode libertar tendências suicidas em doentes deprimidos.
Insónia rebound e ansiedade: um sindroma transitório no qual os sintomas que levaram ao tratamento com benzodiazepinas regressam mas de forma intensificada, pode ocorrer aquando da descontinuação do medicamento.
Este facto pode ser acompanhado de outros sintomas como alterações de humor, ansiedade ou distúrbios do sono e inquietação.
Como o risco do sindroma de abstinência/rebound é maior após interrupção brusca do tratamento, é recomendado que a dose seja diminuída gradualmente.
A duração do tratamento deve ser a mais curta possível dependendo da indicação, mas não deve exceder as quatro semanas, incluindo o tempo de diminuição gradual da dose.
O prolongamento da terapêutica para além deste período não deverá ocorrer sem que seja feita uma reavaliação da situação.
Pode ser útil informar o doente ao iniciar o tratamento de que este terá uma duração limitada e explicar exactamente como deverá ser efectuada a diminuição progressiva da dose.
É também importante que o doente esteja informado da possibilidade de ocorrer o fenómeno de rebound durante a redução progressiva da dose, e assim minimizar a ansiedade associada a este fenómeno.
Há indicações para as quais, no caso das benzodiazepinas de curta duração de acção, o sindroma de privação pode manifestar-se durante o intervalo das tomas, especialmente quando a dose é alta.
Quando são utilizadas benzodiazepinas de longa duração de acção, é importante alertar para o facto de poder ocorrer sindroma de abstinência com uma eventual alteração da terapêutica para benzodiazepinas de acção de curta duração.
A utilização de benzodiazepinas pode induzir amnésia anterógrada.
Isto ocorre mais frequentemente várias horas após a ingestão do fármaco.
Para reduzir este risco, os doentes devem assegurar-se que poderão ter um período de sono ininterrupto de sete a oito horas, tempo suficiente para permitir a dissipação do efeito do medicamento.
As reacções de inquietação, agitação, irritabilidade, agressividade, ilusão, ataques de raiva, pesadelos, alucinações, psicoses, comportamento inadequado e outros efeitos adversos comportamentais estão associados ao tratamento com benzodiazepinas.
Se tal ocorrer, o tratamento deve ser interrompido.
Estas reacções ocorrem mais frequentemente em crianças e idosos.
A segurança e a eficácia do Temazepam em indivíduos de idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas, pelo que não se recomenda a sua utilização.
A dosagem nos idosos deve ser reduzida.
Uma dose mais baixa está também recomendada para os doentes com insuficiência respiratória crónica devido ao risco de depressão respiratória.
As benzodiazepinas não estão indicadas no tratamento de doentes com insuficiência hepática grave uma vez que podem desencadear encefalopatia.
As benzodiazepinas devem ser usadas com extrema precaução em doentes com história de alcoolismo e toxicodependência.