Lifileucel

Gravidez Gravidez: Mulheres com potencial reprodutivo sexualmente activas devem fazer um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento com este medicamento. Aleitamento Aleitamento: Não há informações sobre a presença deste medicamento no leite humano, o efeito no lactente amamentado e os efeitos na produção de leite. A administração deste medicamento pode causar uma reacção alérgica, incluindo anafilaxia. Mortes devido a infecções graves, hemorragia de órgãos internos, insuficiência renal aguda e outras reacções foram relatadas após a administração deste medicamento.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ A taxa em ensaios clínicos foi de 7% daqueles que o administraram dentro de 150 dias após a infusão. Foram notificadas citopenia de grau 3 ou superior durante semanas ou mais e neutropenia febril em 45,5% e 46,8%, respectivamente, dos doentes com melanoma aos quais foi administrado este medicamento. O médico monitorizará o hemograma após a infusão. Sangramento de órgãos internos, como no abdômen ou no crânio, foi relatado após a administração deste medicamento. Pacientes com contagens baixas de plaquetas persistentes ou repetidas (trombocitopenia) após a infusão não devem receber anticoagulantes ou devem ser monitorizados de perto, caso precisem tomá-los. Ocorreram infecções graves, com risco de vida ou fatais após a administração deste medicamento. Não deve ser administrado a pacientes com infecções sistémicas clinicamente significativas e o médico pode administrar antibióticos profiláticos e monitorizá-lo quanto a sinais e sintomas de uma infecção antes e depois da infusão e tratá-lo adequadamente. As reacções agudas à infusão podem ocorrer dentro de 1 dia após a infusão e incluem febre, calafrios ou calafrios, taquicardia (frequência cardíaca acelerada), erupção cutânea, hipotensão (pressão arterial baixa), dispneia (falta de ar), tosse, aperto no peito e respiração ofegante. Estes geralmente desaparecem no mesmo dia da infusão. O médico irá monitorizá-lo durante e após a infusão em busca de sinais e sintomas de uma reacção grave e tratá-lo imediatamente. O agravamento da função respiratória e renal, que pode ser fatal, também foi associada a este medicamento. O médico irá monitorizá-lo quanto a isso. Antes de tomar este medicamento, informe o médico sobre todas as condições médicas, incluindo se: - Tem algum problema pulmonar, cardíaco, hepático ou renal - Tem pressão arterial baixa - Tiver uma infecção recente ou activa ou outras condições inflamatórias, incluindo infecção por citomegalovírus (CMV), hepatite B ou C ou infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV). - Observe que os sintomas do cancro estão a piorar - Foram vacinados nos últimos 28 dias ou planeiam tomar nos próximos meses - Tenha tomado anticoagulante - Está grávida, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar - Está a amamentar. Informe o médico sobre todos os seus medicamentos, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.