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Disponível em:
🇵🇹
Forma
TABLET, FILM COATED
Posologia
50 mg/1
Via de administração
ORAL
Armazenamento
—
Sobre este produto
Fabricante
Idorsia Pharmaceuticals Ltd
Código ATC
N05CJ03
Fonte
OPENFDA_NDC
O ciclo de sono e vigília é regulado por interacções complexas entre os sistemas promotores do sono, incluindo a actividade inibitória do GABA, e os sistemas promotores da vigília, incluindo orexinas, acetilcolina e sistemas monoaminérgicos.
A orexina, também chamada de hipocretina, é um neuropeptídeo promotor da vigília produzido por um pequeno grupo de neurónios no hipotálamo lateral.
A orexina estabiliza a vigília activando os neurónios de orexina com maior actividade durante a vigília activa e actividade mínima durante o sono.
Neurónios de orexina projectam-se para outros neurónios promotores de vigília que também expressam receptores de orexina: estes incluem os neurónios histaminérgicos do núcleo tuberomamilar, neurónios noradrenérgicos do locus coeruleus, neurónios serotoninérgicos da rafe dorsal, neurónios dopaminérgicos da área tegmental ventral e neurónios colinérgicos do prosencéfalo basal e dos núcleos pedunculopontinos e tegmentais laterodorsais. Esses neurónios promotores de vigília fazem parte do sistema de activação reticular ascendente que opera sob um ciclo de feedback no ciclo de sono e vigília.
Existem dois tipos identificados de orexina (OXA e OXB) que se ligam aos receptores de orexina tipo 1 e 2 (OX1R e OX2R), que são receptores acoplados à proteína G. OXA liga-se mais preferencialmente a OX1R, enquanto OX2R apresenta dupla afinidade por OXA e OXB.
O papel definido de cada receptor de orexina ainda não está claro; no entanto, há algumas evidências sugerindo que o OX2R regula o sono e a vigília, enquanto o OX1R tem algum papel na manutenção do sono.
O daridorexant bloqueia a ligação dos neuropeptídeos promotores de vigília OXA e OXB a OX1R e OX2R, suprimindo assim o impulso de vigília.
O daridorexant visa selectivamente os neurónios orexina e inibe as vias neuronais a jusante que promovem a vigília; no entanto, não afecta as vias neuronais que causam efeitos secundários comummente observados em moduladores de receptores GABA-A alostéricos positivos.
⚠️ Avisos
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática:
Doença hepática, leve ou moderada usar com cautela.
Insuf. Renal
Insuf. Renal:
O uso não é recomendado na doença hepática grave.
Condução
Condução:
Não conduza nem faça qualquer outra coisa que possa ser perigosa até saber como o daridorexant o afecta.
Informe o médico se já teve alguma reacção alérgica ou incomum ao daridorexant ou a qualquer outro medicamento. Informe também o médico se tiver algum outro tipo de alergia, como a alimentos, corantes, conservantes ou animais.
Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas geriátricos específicos que limitariam a utilidade do daridorexant em idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais propensos a ter sonolência, sonolência e quedas, o que pode exigir cautela em pacientes que recebem daridorexant.
Não há estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Pese os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.
Certifique-se de informar o médico se tiver outros problemas médicos, especialmente:
- Abuso de álcool, história de ou
- Abuso ou dependência de drogas, história de - Use com cautela. Pode fazer com que os efeitos secundários se tornem piores.
- Problemas respiratórios ou pulmonares (por exemplo, DPOC, apneia do sono) ou
- Cataplexia (início súbito de fraqueza muscular), história de ou
- Depressão, história de ou
- Doença mental, história de - Use com cautela. Pode piorar essas condições.
- Doença renal grave ou
- Doença hepática, leve ou moderada - Use com cautela. Os efeitos podem ser aumentados devido à remoção mais lenta do medicamento do corpo.
- Doença hepática grave - O uso não é recomendado em pacientes com esta condição.
- Narcolepsia (desejo incontrolável de dormir ou um ataque súbito de sono profundo) - Não deve ser usado em pacientes com esta condição.
Não tome daridorexant quando seu horário não permitir que durma uma noite inteira (pelo menos 7 horas). Se tiver de acordar antes disso, pode continuar a sentir-se sonolento e ter problemas de memória, porque os efeitos do medicamento não tiveram tempo de passar.
Use daridorexant apenas quando não conseguir dormir. Não precisa manter um cronograma regular para tomá-lo.
Se a sua condição não melhorar ou se piorar dentro de 7 a 10 dias. Informe o médico imediatamente. A insónia que dura mais do que isso pode ser um sinal de outro problema médico.
Daridorexant pode ser viciante. Se sentir que o medicamento não está a funcionar bem, não use mais do que a dose prescrita. Contacte o médico para obter instruções.
Daridorexant irá aumentar os efeitos do álcool e outros depressores do SNC (medicamentos que podem deixá-lo sonolento ou menos alerta).
Alguns exemplos de depressores do SNC são anti-histamínicos ou remédios para alergias ou resfriados, sedativos, tranquilizantes ou remédios para dormir, outros remédios para dor ou narcóticos prescritos, remédios para convulsões ou barbitúricos, relaxantes musculares ou anestésicos, incluindo alguns anestésicos odontológicos. Verifique com o médico antes de tomar qualquer um desses medicamentos enquanto estiver a usar daridorexant.
Daridorexant pode fazer com que algumas pessoas, especialmente pessoas idosas, fiquem sonolentas, tontas ou menos alertas do que normalmente, o que pode levar a quedas, fracturas ou outras lesões. Embora o daridorexant seja tomado na hora de dormir, pode fazer com que algumas pessoas se sintam sonolentas ou menos alertas ao acordar. Não conduza nem faça qualquer outra coisa que possa ser perigosa até saber como o daridorexant o afecta.
Informe o médico imediatamente se começar a se sentir deprimido ou quaisquer pensamentos ou comportamentos incomuns que o perturbem (incluindo pensamentos suicidas), especialmente se forem novos ou piorarem rapidamente.
Daridorexant pode fazer com que faça coisas enquanto ainda está dormindo que pode não se lembrar na manhã seguinte. Pode conduzir um carro, sonambulismo, fazer sexo, fazer ligações telefónicas ou preparar e comer comida enquanto dorme ou não está totalmente acordado. Informe o médico imediatamente se alguma dessas coisas ocorrer.
Daridorexant pode causar paralisia do sono (incapacidade temporária de se mover ou falar por vários minutos enquanto vai dormir ou acordar) ou ter sintomas semelhantes à cataplexia (fraqueza temporária nas pernas). Informe o médico imediatamente se tiver estes sintomas enquanto estiver a utilizar daridorexant.
Não tome outros medicamentos a menos que tenham sido discutidos com o médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não prescritos (de venda livre [OTC]) e suplementos de ervas ou vitaminas.
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Verificado por editor médico
Dr. Ozarchuk, PharmD · April 2026
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