Elotuzumab

Gravidez Gravidez: Elotuzumab não deve ser utilizado em mulheres com potencial para engravidar. Aleitamento Aleitamento: Elotuzumab administrado em combinação com lenalidomida, a amamentação deverá ser interrompida devido ao uso de lenalidomida. Condução Condução: Os doentes que apresentem reacções à perfusão devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas até ao desaparecimento dos sintomas. Foram notificadas reacções à perfusão em doentes em que lhes foi administrado elotuzumab. A medicação prévia que consiste em dexametasona, antagonistas H1, antagonistas H2 e paracetamol, tem de ser administrada antes da perfusão de Elotuzumab.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ A taxa de reacções à perfusão foi muito superior em doentes não pré-medicados. Se algum dos sintomas da reacção à perfusão atingir o grau ≥2, a perfusão de Elotuzumab tem de ser interrompida e administrada terapêutica médica adequada e deverão ser instituídas medidas de suporte. Os sinais vitais devem ser monitorizados a cada 30 minutos durante 2 horas após o final da perfusão de Elotuzumab. Assim que a reacção esteja resolvida (sintomas de grau ≤1), Elotuzumab pode ser reiniciado a uma taxa de perfusão de 0,5 ml/min. Caso não se verifique reocorrência dos sintomas, a taxa de perfusão pode ser aumentada gradualmente a cada 30 minutos até um máximo de 5 ml/min. Reacções à perfusão muito graves podem requerer descontinuação permanente da terapêutica com Elotuzumab, levando ao tratamento de emergência. Doentes com reacções à perfusão ligeiras ou moderadas podem receber Elotuzumab com uma taxa de perfusão reduzida e monitorização cuidadosa. Elotuzumab é utilizado em combinação com outros medicamentos; deste modo, as condições para utilização destes medicamentos aplicam-se também à terapêutica de combinação. O Resumo das Características do Medicamento de todos os medicamentos utilizados em combinação com Elotuzumab tem de ser consultado antes de iniciar a terapêutica. Em ensaios clínicos em doentes com mieloma múltiplo, a incidência de todas as infecções, incluindo a pneumonia, foi mais elevada em doentes tratados com Elotuzumab. Os doentes devem ser monitorizados e as infecções devem ser controladas com tratamento standard. Segundas neoplasias malignas primárias (SNMPs): Em ensaios clínicos de doentes com mieloma múltiplo em que foi comparado Elotuzumab em combinação com o tratamento com lenalidomida e dexametasona e o tratamento com dexametasona (Estudo 1), a incidência de SNMPs, e especificamente de tumores sólidos e de cancro da pele não-melanoma, foi superior em doentes tratados com Elotuzumab. As SNMPs são conhecidas por estarem associadas à exposição à lenalidomida, tendo sido estendida para doentes a serem tratados com Elotuzumab combinado com lenalidomida e dexametasona vs. lenalidomida e dexametasona. A taxa de neoplasias malignas hematológicas foi igual entre os dois braços de tratamento. Os doentes devem ser monitorizados em relação ao desenvolvimento de SNMPs.