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Fonte
OPENFDA_NDC
A hemofilia A e B resultam da deficiência do factor VIII (FVIII) ou do factor FIX, respectivamente, levando à produção insuficiente de trombina e ao aumento do risco de eventos hemorrágicos. O fitusiran provoca a degradação do RNA mensageiro (mRNA) da antitrombina (AT) através da interferência do RNA, reduzindo os níveis plasmáticos de AT e promovendo a formação de coágulos.
⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
Fitusiran deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar os riscos potenciais, incluindo os do feto.
Aleitamento
Aleitamento:
Os benefícios da amamentação para o desenvolvimento e para a saúde devem ser considerados, juntamente com a necessidade clínica da mãe e quaisquer potenciais efeitos adversos sobre o lactente.
Hepatotoxicidade: Realize análises hepáticas no início do estudo e, em seguida, mensalmente durante pelo menos 6 meses após o início do tratamento com Fitusiran e após aumentos de dose, e periodicamente a partir daí. As elevações nos exames hepáticos podem exigir a interrupção ou descontinuação do tratamento com Fitusiran.
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