Emapalumab

Sem informação. Emapalumab pode aumentar o risco de infecções fatais e graves para incluir patógenos específicos favorecidos pela neutralização do IFNγ, incluindo micobactérias, vírus Herpes Zoster e Histoplasma Capsulatum. Não administre Emapalumab em pacientes com infecções causadas por esses patógenos até que o tratamento adequado seja iniciado. Avalie os pacientes quanto a factores de risco de tuberculose e teste para infecção latente (teste de PPD, PCR ou ensaio de liberação de IFNγ) antes de iniciar Emapalumab.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Administre profilaxia de tuberculose a pacientes com risco de tuberculose ou com resultado positivo no teste de PPD. Administrar profilaxia para Herpes Zoster, Pneumocystis jirovecii e infecção fúngica para mitigar o risco para os pacientes enquanto recebem Emapalumab. Empregar testes de vigilância durante o tratamento com Emapalumab. Monitorizar de perto os pacientes que recebem Emapalumab quanto a sinais ou sintomas de infecção, inicie prontamente uma investigação diagnóstica completa apropriada para um paciente imunocomprometido e inicie a terapia antimicrobiana apropriada. Não administre vacinas vivas ou vivas atenuadas em pacientes recebendo Emapalumab e por pelo menos 4 semanas após a última dose de Emapalumab. A segurança da imunização com vacinas vivas durante ou após a terapia com Emapalumab não foi estudada. Reacções relacionadas à infusão, incluindo erupção medicamentosa, pirexia, erupção cutânea, eritema e hiperidrose, foram relatadas com o tratamento com Emapalumab em 27% dos pacientes. Em um terço desses pacientes, a reacção relacionada à infusão ocorreu durante a primeira infusão. Todas as reacções relacionadas à infusão foram relatadas como leves a moderadas. Monitorizar os pacientes quanto a reacções relacionadas à infusão. Interromper a infusão para reacções à infusão e institua tratamento médico adequado antes de continuar a infusão em um ritmo mais lento.