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Os doentes com EBDR apresentam mutações em ambas as cópias do gene COL7A1, levando a níveis baixos ou deficientes da proteína C7, que normalmente forma as fibrilas de ancoragem. Uma vez que as fibrilas de ancoragem são cruciais para a ligação entre a epiderme e a derme, a sua ausência pode causar fragilidade da pele e outros sinais e sintomas de EBDR, como o excesso de bolhas e feridas.
A terapia tópica com prademagene zamikeracel consiste em células do próprio doente que foram geneticamente modificadas por transdução RVV para expressar o gene COL7A1 e produzir a proteína C7. Estas células são formadas em camadas celulares para aplicação tópica em feridas.
⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
Não existem dados disponíveis sobre a utilização de Prademagene zamikeracel em grávidas.
Aleitamento
Aleitamento:
Os benefícios do aleitamento materno para o desenvolvimento e a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe de tomar Prademagene zamikeracel.
Podem ocorrer reacções de hipersensibilidade à vancomicina, amicacina ou excipientes do produto com a aplicação de Prademagene zamikeracel.
A oncogénese insercional mediada por vector retroviral (RVV) pode ocorrer potencialmente após o tratamento com Prademagene zamikeracel.
A transmissão de agentes infecciosos pode ocorrer porque o Prademagene zamikeracel é fabricado com reagentes de origem humana e bovina.
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