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Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.
Código ATC
A05AX06
Fonte
OPENFDA_NDC
O receptor activado por proliferador (PPAR) é um receptor nuclear que regula processos celulares numéricos, incluindo o metabolismo lipídico e a inflamação.
Diferentes subtipos de PPARs têm diferentes papéis e funções, sendo que dois destes subtipos - PPAR-alfa (α) e PPAR-delta (δ) (também conhecido como PPARβ) - foram identificados como alvos terapêuticos para a diabetes e distúrbios lipídicos.
O PPARα controla o fluxo lipídico no fígado e regula os níveis plasmáticos de triglicéridos e de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL).
A activação do PPARδ leva ao transporte e oxidação de ácidos gordos, aumento dos níveis de HDL e melhoria da homeostasia da glicose.
O PPARα e o PPARδ também medeiam acções anti-inflamatórias.
Embora o mecanismo de acção exato não tenha sido totalmente elucidado, o elafibranor e o seu metabólito activo (GFT1007) são agonistas duplos α e β/δ.
Tem sido reportado que a via de sinalização para o PPARδ inclui o factor de crescimento de fibroblastos 21 ( FGF21) dependente da regulação negativa do CYP7A1, a enzima chave para a síntese de ácidos biliares a partir do colesterol.
⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
Com base em dados de estudos de reprodução animal, o Elafibranor pode causar lesões fetais quando administrado durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento:
Devido ao potencial de reacções adversas graves em bebés amamentados, aconselhar as doentes a não amamentar durante o tratamento com Elafibranor e durante 3 semanas após a última dose.
Pode causar rabdomiólise. Deve comunicar imediatamente ao médico quaisquer sintomas musculares inexplicáveis, tais como dor, desconforto ou fraqueza.
Elafibranor pode aumentar o risco de fracturas ósseas.
Risco de lesão hepática induzida por Elafibranor. Deve comunicar quaisquer sinais ou sintomas de lesão hepática (por exemplo, perda de apetite, náuseas, aumento da fadiga, edema dos membros inferiores, inchaço abdominal ou icterícia/icterícia) ao médico.
Deve contactar o médico se ocorrerem reacções de hipersensibilidade, como erupção cutânea.
Deve comunicar imediatamente quaisquer sinais ou sintomas de obstrução biliar (por exemplo, dor no quadrante superior direito, icterícia) ao médico, para que o tratamento com Elafibranor possa ser interrompido enquanto o doente está a ser avaliado.
