⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
Pitavastatina é contraindicado durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento:
Pitavastatina é contraindicado durante o aleitamento.
Efeitos musculares
Tal como com outros inibidores da redutase da HMG-CoA (estatinas), existe um potencial para o desenvolvimento de mialgias, miopatia e, em casos raros, rabdomiólise.
Deve pedir-se aos doentes que comuniquem quaisquer sintomas musculares.
Os níveis de creatina quinase (CK) devem ser medidos em todos os doentes que comuniquem dores musculares, sensibilidade ou fraqueza muscular, especialmente se acompanhadas de sensação de mal-estar ou febre.
A creatina-cinase não deve ser medida após exercício físico intenso ou na presença de quaisquer outras causas prováveis de aumento da CK que possam interferir com a interpretação do resultado.
Caso se detectem concentrações elevadas da CK (> 5x LSN), deve realizar-se uma análise de confirmação no prazo de 5 a 7 dias.
Antes do tratamento
Tal como com outras estatinas, Alipza deve ser prescrito com precaução em doentes com factores que predisponham para rabdomiólise.
Os níveis de CK devem ser medidos, de forma a estabelecer uma linha de base de referência, nas seguintes situações: compromisso renal, hipotiroidismo, antecedentes pessoais ou familiares de doenças musculares hereditárias, antecedentes de toxicidade muscular com um fibrato ou outra estatina, antecedentes de doença hepática ou abuso de álcool, doentes idosos (mais de 70 anos) com outros factores de risco que predisponham para a rabdomiólise.
Nestas situações, recomenda-se a monitorização clínica e a ponderação do risco do tratamento relativamente ao eventual benefício.
O tratamento com este medicamento não deve ser iniciado se os níveis de CK estiverem acima de 5x LSN.
Durante o tratamento
Os doentes devem ser encorajados a comunicar imediatamente a ocorrência de dores musculares, fraqueza ou cãibras.
Os níveis de CK devem ser medidos e o tratamento interrompido se estesestiverem elevados (> 5x LSN).
Deve considerar-se a interrupção do tratamento se os sintomas musculares forem graves, mesmo se os níveis de CK forem 5x LSN.
Caso os sintomas se resolvam e os níveis de CK voltem ao normal, pode ponderar-se a reintrodução deste medicamento numa dose de 1mg, com monitorização rigorosa.
Efeitos hepáticos
Tal como com outras estatinas, este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes com antecedentes de doença hepática ou que ingerem regularmente quantidades excessivas de álcool.
Devem realizar-se testes da função hepática antes do início do tratamento e depois periodicamente durante o tratamento.
O tratamento deve ser descontinuado em doentes que apresentem um aumento persistente das transaminases séricas (ALT e AST) excedendo 3x LSN.
Efeitos renais
Deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso renal moderado ou grave.
Os aumentos da dose só devem ser instituídos sob monitorização rigorosa.
Nos casos de compromisso renal grave, a dose de 4mg não é recomendada.
Doença Pulmonar Intersticial
Foram comunicados casos excepcionais de doença pulmonar intersticial com algumas estatinas, especialmente na terapêutica a longo prazo.
Os sintomas manifestados podem incluir dispneia, tosse não-produtiva e deterioração do estado geral de saúde (cansaço, perda de peso e febre).
Caso se suspeite que um doente desenvolveu doença pulmonar intersticial, a terapêutica com estatinas deve ser descontinuada.
Outros efeitos
Recomenda-se uma suspensão temporária deste medicamento durante o tratamento com eritromicina, outros antibióticos macrólidos ou ácido fusídico.
Este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes a tomar medicamentos que provocam miopatia (por exemplo, fibratos ou niacina.