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Sobre este produto
Fabricante
Apex Energetics Inc.
Código ATC
A06AG06
Fonte
OPENFDA_NDC
Esse medicamento é constituído por um extrato padronizado do rizoma de P. methysticum rico em substâncias lipossolúveis denominadas kavalactonas (kavaína, diidrokavaína, yangonina, desmetoxiangonina), também conhecidas como kavapironas, as quais apresentam uma variedade de efeitos no Sistema Nervoso Central (SNC) com acção nos estágios leves a moderados de ansiedade e insónia.
O extrato de P. methysticum possui acção sobre o núcleo amigdaliano levando a uma diminuição da actividade do sistema límbico, o que determina uma acção ansiolítica. Adicionalmente, exerce efeitos presumíveis sobre a formação reticular. A diminuição da ansiedade, da tensão e da agitação aumenta a tolerância ao stress mental e leva a uma maior estabilidade emocional.
Estudos clínicos mostraram aumento da actividade beta e, simultânea diminuição da actividade alfa no EEG quantitativo. O aumento do índice beta/alfa é típico do perfil eletroencefalográfico farmacológico dos ansiolíticos. Por outro lado, a ausência de um acréscimo das actividades delta e teta demonstraram que o extrato de P. methysticum é desprovido de propriedades hipnóticas.
Nos estudos clínicos sobre a influência na qualidade do sono, observou-se que a quantidade de fusos de sono e a percentagem de sono profundo aumentaram, o sono REM não apresentou alterações, o estágio 1 do sono e a latência do sono tenderam a diminuir e o tempo de sono subjetivo aumentou. Conforme comprovado clinicamente, a influência de medicamentos à base de P. methysticum na qualidade do sono não é acompanhada de uma restrição na capacidade de reacção.
⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
Piper Methysticum está contraindicado para mulheres grávidas.
Condução
Condução:
Durante o tratamento, o paciente não deve conduzir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Aleitamento
Aleitamento:
Piper Methysticum está contraindicado para mulheres amamentando.
Há alguns relatos de casos de lesão hepática associado ao uso de produtos P. methysticum, assim, esse risco deve ser acompanhado, principalmente em pacientes com problema hepático pré-existente ou que façam uso de medicamentos possivelmente hepatotóxicos. Assim, deve ser feito o acompanhamento da função hepática do paciente, por meio do doseamento das enzimas AST e ALT.
Este medicamento não deve ser utilizado por mais de dois meses sem acompanhamento médico.
Pacientes com asma, psoríase e doença de Parkinson só devem usar este medicamento sob estrito acompanhamento médico.
Uma coloração levemente amarelada da pele, dos cabelos e unhas, que é reversível, tem sido associada ao uso prolongado de P. methysticum. Neste caso, a administração deve ser descontinuada.