⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
Elivaldogene autotemcel não pode ser utilizado durante a gravidez por causa do condicionamento.
Aleitamento
Aleitamento:
Elivaldogene autotemcel não pode ser administrado a mulheres a amamentar.
Condução
Condução:
Os efeitos de Elivaldogene autotemcel sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas são nulos.
- As informações sobre medicamentos à base de células, como é o caso de Elivaldogene autotemcel, têm de ser mantidas durante 30 anos no hospital. As informações guardadas referentes a si ou ao seu filho serão o respectivo nome e o número de lote de Elivaldogene autotemcel que recebeu.
- Elivaldogene autotemcel é fabricado a partir das suas células estaminais ou das do seu filho e deve ser administrado apenas a si ou ao seu filho.
- Um dos componentes de Elivaldogene autotemcel chamado dimetilsulfóxido (DMSO) pode causar uma reacção alérgica, e por isso o médico ou enfermeiro vai estar atento durante e após a perfusão quanto a sinais ou sintomas de uma reacção.
Antes do tratamento com Elivaldogene autotemcel o médico vai:
- verificar o estado dos rins e do fígado;
- verificar quanto à presença do vírus da imunodeficiência humana (VIH);
- conversar sobre os possíveis impactos do medicamento de condicionamento na fertilidade;
- fazer os preparativos para a colheita de células estaminais (mobilização) e, em seguida, retirar as células da medula óssea do seu filho para que Elivaldogene autotemcel seja administrado (condicionamento).
Depois do tratamento com Elivaldogene autotemcel
- As células do sangue poderão ficar baixas durante mais de 2 meses após o condicionamento e o tratamento com Elivaldogene autotemcel. Durante esse tempo, poderá existir um risco de hemorragias e infecções. O médico vai monitorizar isto através de análises sanguíneas e vai dizer-lhe quando as células do sangue tiverem regressado a níveis seguros.
- Se necessitar de uma transfusão de sangue nos primeiros 3 meses após ter recebido Elivaldogene autotemcel, os derivados de sangue terão que ser irradiados. Isto vai reduzir os glóbulos brancos, chamados linfócitos, e minimizar o risco de uma reacção à transfusão.
- Depois do tratamento com Elivaldogene autotemcel, não poderá doar sangue, órgãos, tecidos ou células. Isto porque Elivaldogene autotemcel é um medicamento de terapêutica genética.
- Adicionar um novo gene às células estaminais poderá, teoricamente, causar cancros do sangue (mielodisplasia, leucemia e linfoma). Após o tratamento o médico irá monitorizá-lo, pelo menos, todos os anos, o que vai incluir uma análise ao sangue durante, pelo menos, 15 anos, e o médico irá verificar se apresenta quaisquer sinais de cancro do sangue. Entre em contacto com o médico se tiver febre, se se sentir mais cansado do que é habitual, se está a perder peso sem fazer nada para isso ou se sangra do nariz, tem hemorragias ou faz nódoas negras com frequência.
- Elivaldogene autotemcel é preparado utilizando partes do VIH, que foram alteradas para que não possam causar infecção por VIH. O vírus é utilizado para introduzir um gene funcional nas células estaminais do seu filho.
- Embora este medicamento não transmita uma infecção por VIH, ter Elivaldogene autotemcel no sangue poderá causar um teste de VIH falsamente positivo em alguns testes comerciais que reconhecem uma parte do VIH usada para fabricar Elivaldogene autotemcel. Se o doente testar positivo para o VIH após o tratamento, contacte o médico ou enfermeiro.
Quando o tratamento com Elivaldogene autotemcel não pode ser concluído ou fracassa
Antes de receber ou do seu filho receber Elivaldogene autotemcel ser-lhe-á administrado um medicamento de condicionamento, de modo a remover células da medula óssea existente.
Se Elivaldogene autotemcel não puder ser administrado após ter recebido o medicamento de condicionamento ou se as células estaminais modificadas não se mantiverem (enxertarem) no organismo, o médico pode administrar-lhe uma perfusão das suas próprias células estaminais do sangue originais que foram colhidas e armazenadas antes de iniciar o tratamento. Se receber ou o seu filho receber de novo as suas células originais, não terá quaisquer benefícios do tratamento.
Informe o médico se você ou o seu filho estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
O seu filho não deverá tomar quaisquer medicamentos para a infecção pelo VIH, no mínimo, um mês antes de receber os medicamentos de mobilização. Se esses medicamentos forem necessários, o procedimento será adiado.
Não é recomendado administrar vacinas vivas durante as 6 semanas anteriores a receber o medicamento de condicionamento para o preparar para o tratamento com Elivaldogene autotemcel, nem depois do tratamento enquanto o sistema imunitário (o mecanismo de defesa do organismo) está a recuperar. Fale com o médico se precisar de receber alguma vacina.