Calcitriol

Gravidez Gravidez: Calcitriol só deverá ser utilizado durante a gravidez se os benefícios esperados ultrapassarem o potencial risco para o feto. Aleitamento Aleitamento: As mães podem amamentar durante o tratamento com Calcitriol, desde que as concentrações séricas de cálcio, da mãe e do bebé, sejam monitorizadas. Condução Condução: Com base no perfil farmacodinâmico dos efeitos adversos notificados, presume-se que este medicamento é seguro, parecendo improvável que venha a afectar negativamente a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Dado que o Calcitriol é o metabólito mais potente da Vitamina D, esta e seus derivados devem ser suspensos durante o tratamento. Deverá ser usado um composto não-alumínico de ligação aos fosfatos para controlar os níveis séricos de fósforo nos doentes submetidos a diálise. A sobredosagem de qualquer forma de Vitamina D é perigosa.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ A hipercalcemia progressiva devido a sobredosagem de Vitamina D e dos seus metabólitos pode ser tão grave que poderão ser necessárias medidas de emergência. A hipercalcemia crónica pode conduzir a calcificação vascular generalizada, nefrocalcinose e outras calcificações nos tecidos moles. O produto do cálcio sérico x fosfato (Ca x P) não deverá exceder 70. A avaliação radiográfica das zonas anatómicas suspeitas pode ser útil na detecção precoce desta situação. Precauções Gerais Uma dose excessiva de Calcitriol induz hipercalcemia e nalguns casos hipercalciúria; no início do tratamento, durante o ajuste da dose, deverão determinar-se o cálcio e o fósforo séricos pelo menos duas vezes por semana. Caso se desenvolva hipercalcemia, o tratamento deverá ser suspenso de imediato. Pode desenvolver-se doença óssea adinâmica se os níveis de PTH forem suprimidos para valores anormais. Se não for efectuada biópsia por outras razões (diagnóstico), os níveis de PTH podem ser usados para avaliar a resposta óssea. Se os níveis de PTH descem para níveis abaixo dos níveis recomendados (1,5 a 3 vezes o limite máximo normal), nos doentes tratados com calcitriol, a dose deverá ser diminuída ou a terapêutica descontinuada. A descontinuação do tratamento com Calcitriol pode resultar num efeito de recuo, pelo que se recomenda uma titulação descendente para uma dose de manutenção. O Calcitriol deve ser administrado com precaução em doentes tratados com digitálicos, porque a hipercalcemia pode precipitar arritmias cardíacas nestes doentes. Informação para o Doente O doente e seus familiares deverão ser informados de modo a que observem as instruções acerca da dieta e da suplementação de cálcio, e de que devem evitar a utilização de produtos não receitados, incluindo antiácidos contendo magnésio. Os doentes devem também ser cuidadosamente informados acerca dos sintomas de hipercalcemia. Testes laboratoriais essenciais Deverão efectuar-se determinações séricas periódicas para cálcio, fósforo, magnésio e fosfatase alcalina e para cálcio e fósforo urinários de 24 h. Durante a fase inicial do tratamento, o cálcio e o fósforo séricos devem ser determinados mais frequentemente (duas vezes por semana). Transplantes A percentagem de descalcificação pode ser excessiva e exceder 5% por ano no período imediato pós-transplante. Não estão estabelecidas recomendações para o tratamento de descalcificação pós-transplante com Calcitriol. Osteoporose menopáusica secundária à diminuição de estrogénios Ainda não foi estabelecida eficácia neste grupo de doentes. Cutâneo: A pomada pode ser aplicada na face com precaução, dado que existe um risco aumentado de irritação nesta área. Deve ser evitado o contacto com os olhos. As mãos devem ser lavadas após aplicação da pomada para evitar o contacto não intencional com áreas sem lesões. Não aplicar o tratamento diário em mais do que 35% da superfície corporal. Não se deve aplicar mais do que 30 g de pomada por dia. Devido ao potencial efeito sobre o metabolismo do cálcio, não adicionar à pomada substâncias que estimulem a sua absorção; a área de aplicação da pomada não deve ser tapada com material de penso oclusivo. No caso de surgir irritação grave ou alergia de contacto, o tratamento deve ser interrompido e o doente deve procurar apoio médico. Se se comprovar a existência de alergia de contacto, esta interrupção do tratamento deve ser definitiva. Apesar de não se ter observado a existência de hipercalcemia clinicamente significativa nos estudos clínicos após aplicação de 30 g de pomada por dia, verifica-se alguma absorção de calcitriol através da pele e o uso excessivo da pomada pode produzir efeitos adversos sistémicos, como seja um aumento dos níveis de cálcio na urina e sangue, sendo este efeito de classe conhecido para o Calcitriol. Não existe informação sobre o uso da pomada em outras formas clínicas de psoríase (outras para além da psoríase em placas) i.e.psoríase guttata acuta, psoríase pustulosa, psoríase eritrodérmica e psoríase em placas rápida progressiva.