Para que serve Celecoxib?

O Celecoxib está indicado no alívio sintomático no tratamento da osteoartrose, da artrite reumatóide e da espondilite anquilosante. Celecoxib pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteróides (AINE), e especificamente a um subgrupo conhecido como inibidores da CO-2. O seu organismo produz prostaglandinas que podem causar dor e inflamação. Em situações como a artrite reumatóide e osteoartrose, o organismo produz uma maior quantidade de prostaglandinas. Celecoxib at

Quais são os efeitos colaterais de Celecoxib?

Caso ocorra alguns dos efeitos secundários seguintes, pare de tomar Celecoxib e contacte o Médico imediatamente: Se tiver: – Uma reação alérgica, como erupção na pele, inchaço da cara, pieira ou dificuldade em respirar; – Problemas cardíacos, como dor no peito; – Dor abdominal intensa ou qualquer sinal de hemorragia no estômago ou nos intestinos, como fezes negras ou com sangue, ou vomitar sangue; – Uma reação na pele, como erupção na pele, bolhas ou descamação da pele; – Insuficiência hepática

A qual classe ATC pertence Celecoxib?

Celecoxib: ATC L01XX33. ATC é a classificação anatômica, terapêutica e química da OMS.

Celecoxib

Esta informação destina-se apenas a fins educativos. Não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um profissional de saúde qualificado.

O Celecoxib é um fármaco para administração oral com uma atividade inibidora seletiva da cicloxigenase-2 (COX-2) no intervalo de doses terapêuticas (200 - 400 mg por dia). Em voluntários saudáveis e neste intervalo de doses, não se observou uma inibição estatisticamente significativa da COX-1 (avaliada pela inibição ex vivo da formação de tromboxano B2 [TxB2]). A cicloxigenase é responsável pela produção de prostaglandinas. Foram identificadas duas isoformas, a COX-1 e a COX-2. A COX-2 é a isoforma da enzima que se demonstrou ser induzida como resposta a estímulos pró-inflamatórios e é tida como primeiramente responsável pela síntese de prostanóides mediadores da dor, inflamação e febre. A COX-2 encontra-se também envolvida na ovulação, na implantação e no encerramento do canal arterial, regulação da função renal e funções do sistema nervoso central (indução da febre, percepção da dor e função cognitiva). Pode também ter um papel na cicatrização de úlceras. A COX-2 foi identificada nos tecidos circundantes das úlceras gástricas no homem, mas a sua importância na cicatrização de úlceras não está ainda estabelecida. A diferença na atividade antiagregante plaquetária entre alguns AINE inibidores da COX-1 e inibidores seletivos da COX-2 pode ter relevância clínica em doentes com risco de reações tromboembólicas.‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍ Os inibidores da COX-2 reduzem a formação de prostaciclina sistémica (e possivelmente, da endotelial) sem afetar o tromboxano das plaquetas. O Celecoxib é um pirazol diaril-substituído, quimicamente idêntico a outras sulfonamidas não arilaminas (por exemplo: tiazidas, furosemida) mas apresenta diferenças relativamente às sulfonamidas arilaminas (por exemplo: sulfametoxazol e outras sulfonamidas antibióticas). Após a administração de doses elevadas de Celecoxib, observou-se um efeito dose-dependente na formação do TxB2. Contudo, em ensaios clínicos de doses múltiplas de pequenas dimensões, com indivíduos saudáveis, o celecoxib 600 mg administrado duas vezes por dia (dose três vezes superior à dose máxima recomendada) não teve efeito na agregação plaquetária nem no tempo de hemorragia, comparativamente ao placebo. Foram realizados vários estudos clínicos que confirmam a eficácia e segurança na osteoartrose, artrite reumatóide e espondilite anquilosante. O Celecoxib foi avaliado no tratamento da inflamação e dor na OA do joelho e da anca em cerca de 4200 doentes em estudos clínicos controlados com placebo e comparadores activos com duração até 12 semanas. Foi igualmente estudado no tratamento da inflamação e dor na AR em cerca de 2100 doentes em estudos controlados com placebo e comparadores activos com duração até 24 semanas. O Celecoxib, administrado em doses diárias de 200 mg - 400 mg foi eficaz no alívio da dor nas 24 horas após a administração. O Celecoxib foi avaliado para o tratamento sintomático da espondilite anquilosante, em 896 doentes, em estudos controlados com placebo e comparadores activos, com duração até 12 semanas. Nestes estudos com doses de Celecoxib de 100 mg duas vezes por dia, 200 mg em toma única diária, 200 mg em duas tomas diárias e 400 mg em toma única diária, demonstrou-se uma melhoria significativa na dor, atividade global da doença e funcionamento na espondilite anquilosante.

⚠️ Avisos

Gravidez Gravidez: O celecoxib está contraindicado na gravidez e em mulheres que possam vir a engravidar.‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍ Se ocorrer gravidez, o tratamento com celecoxib deve ser interrompido. Aleitamento Aleitamento: As mulheres que tomem Celecoxib não deverão amamentar. Insuf. Hepática Insuf. Hepática: Ver AINEs; reduzir a dose a metade na IH moderada. Insuf. Renal Insuf. Renal: Ver AINEs. Condução Condução: Os doentes que refiram tonturas, vertigens ou sonolência aquando da administração de celecoxib devem abster-se de conduzir ou utilizar máquinas. Em doentes tratados com Celecoxib ocorreram complicações do aparelho gastrointestinal superior (perfurações, úlceras ou hemorragias (PUH), algumas delas com resultados fatais. Aconselha-se precaução nos doentes com maior risco de desenvolverem complicações gastrointestinais com AINE; idosos, doentes sob terapêutica concomitante com outros AINE ou ácido acetilsalicílico, ou em doentes com história prévia de doença gastrointestinal como ulceração ou hemorragia gastrointestinal. Existe um aumento adicional do risco de efeitos adversos gastrointestinais (úlceras gastrointestinais ou outras complicações gastrointestinais) quando Celecoxib é administrado concomitantemente com o ácido acetilsalicílico (mesmo em doses baixas). Em ensaios clínicos de longa duração, não ficou demonstrada uma diferença significativa na segurança gastrointestinal dos inibidores seletivos da COX-2 + ácido acetilsalicílico versus AINE + ácido acetilsalicílico. Deve ser evitada a utilização concomitante de Celecoxib e um AINE (excepto ácido acetilsalicílico). Num ensaio clínico de longa duração, controlado por placebo, realizado em indivíduos com pólipos adenomatosos esporádicos, verificou-se que os indivíduos tratados com Celecoxib na dose de 200 mg duas vezes por dia e de 400 mg duas vezes por dia, apresentaram um aumento do número de acontecimentos cardiovasculares graves, principalmente enfarte do miocárdio, comparativamente ao placebo. Uma vez que o risco cardiovascular relacionado com a utilização de Celecoxib pode aumentar com a dose e a duração da exposição, deverá usar-se a menor dose diária eficaz, na menor duração possível. Devem ser reavaliadas, periodicamente, a necessidade de alívio sintomático e a resposta do doente à terapêutica, especialmente em doentes com osteoartrose. Os doentes com fatores de risco significativos para a ocorrência de acontecimentos cardiovasculares (por exemplo hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus, hábitos tabágicos) só devem ser tratados com Celecoxib após uma avaliação cuidadosa. Os inibidores seletivos da COX-2 não são substitutos do ácido acetilsalicílico na profilaxia das doenças cardiovasculares tromboembólicas, uma vez que não possuem atividade antiagregante plaquetária. Por isso, as terapêuticas antiagregantes plaquetárias não devem ser interrompidas. Tal como com outros fármacos que inibem a síntese das prostaglandinas, foram observados retenção de líquidos e edema em alguns doentes a tomar Celecoxib. Deste modo, o Celecoxib deve ser utilizado com precaução em doentes com história de insuficiência cardíaca, disfunção ventricular esquerda ou hipertensão e em doentes com edema pré-existente por outras etiologias, uma vez que a inibição de prostaglandinas pode resultar na deterioração da função renal e retenção de fluidos. Deve ainda ser dada atenção particular a doentes a tomar diuréticos ou que possam estar em risco de hipovolemia. Tal como todos os AINE, Celecoxib pode originar novas situações de hipertensão arterial ou agravamento de hipertensão arterial pré-existente, o que pode contribuir para o aumento da incidência de eventos cardiovasculares. A pressão arterial deverá ser cuidadosamente monitorizada durante o início e no decorrer da terapêutica com Celecoxib. O comprometimento da função renal, hepática e especialmente as disfunções cardíacas são mais comuns no idoso, devendo manter-se uma monitorização médica apropriada. Os AINE, incluindo o Celecoxib, podem causar toxicidade renal. Em estudos clínicos com Celecoxib foram observados efeitos renais semelhantes aos observados com os AINE comparadores. Os doentes com risco aumentado de toxicidade renal são os que apresentam insuficiência renal, insuficiência cardíaca, disfunção hepática, os que tomam diuréticos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina, antagonistas dos recetores da angiotensina II e os idosos. Estes doentes devem ser monitorizados cuidadosamente durante o tratamento com Celecoxib. Foram notificados alguns casos de reações hepáticas graves com Celecoxib, incluindo hepatite fulminante (por vezes fatal), necrose hepática e insuficiência hepática (por vezes fatal ou requerendo transplante hepático). Nos casos em que foi notificado o tempo decorrido de tratamento até ao início destas reações, a maioria dos eventos hepáticos graves desenvolveram-se no espaço de um mês após o início do tratamento com Celecoxib. Se, durante o tratamento, se verificar deterioração de qualquer uma das funções dos sistemas orgânicos do doente, acima referidas, devem ser tomadas medidas apropriadas e considerada a interrupção da terapêutica com Celecoxib. O Celecoxib inibe o CYP2D6. Apesar de não ser um forte inibidor desta enzima, poderá ser necessária uma redução da dose dos fármacos metabolizados pelo CYP2D6. Os doentes que apresentam fraco metabolismo CYP2C9 deverão ser tratados com precaução. Foram relatadas, muito raramente, reações cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite exfoliativa, síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, em associação com o uso de Celecoxib. O risco de ocorrência destas reações parece ser superior no início da terapêutica: na maioria dos casos, este tipo de reações surge durante o primeiro mês de tratamento. Foram relatadas reações de hipersensibilidade graves (incluindo anafilaxia, angioedema e erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS, ou síndrome de hipersensibilidade) em doentes sob terapêutica com Celecoxib. Os doentes com antecedentes de alergia às sulfonamidas ou a qualquer outro fármaco poderão estar em maior risco de ocorrência de reações cutâneas graves ou de reações de hipersensibilidade. A terapêutica com Celecoxib deverá ser interrompida ao primeiro sinal de erupção cutânea, lesões nas mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade. O Celecoxib pode mascarar a febre e outros sinais de inflamação. Ocorreram situações graves de hemorragia em doentes sob terapêutica concomitante com varfarina. A administração concomitante de Celecoxib, varfarina e outros anticoagulantes orais deverá ser feita com precaução. Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros medicamentos. Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos: – Dextrometorfano (utilizado para tratar tosses). – IECA ou antagonistas dos recetores da angiotensina II (utilizados para a pressão arterial elevada e insuficiência cardíaca). – Diuréticos (utilizados para tratar o excesso de fluidos no corpo). – Fluconazol e rifampicina (utilizado para tratar infeções fúngicas e bacterianas). – Varfarina ou outros anticoagulantes (medicamentos que impedem a coagulação do sangue). – Lítio (utilizado para tratar alguns tipos de depressão). – Outros medicamentos para tratar a depressão, perturbações do sono, pressão sanguínea elevada ou batimentos cardíacos irregulares. – Neurolépticos (utilizados para tratar algumas perturbações mentais). – Metotrexato (utilizado para tratar a artrite reumatóide, psoríase e leucemia). – Carbamazepina (utilizado para tratar epilepsia/ataques epilépticos e algumas formas de dor ou depressão). – Barbitúricos (utilizados para tratar epilepsia/ataques epilépticos e algumas perturbações do sono). – Ciclosporina e tacrolimus (utilizados para a supressão do sistema imunitário, por exemplo, após transplantes). Celecoxib pode ser usado com doses baixas de ácido acetilsalicílico (75 mg ou menos por dia). Consulte o seu médico antes de tomar os dois medicamentos em conjunto.

Celecoxib

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