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B06AX01
Fonte
OPENFDA_NDC
Crizanlizumab é um anticorpo monoclonal humano (mAb) IgG2 kappa selectivo que se liga à selectina P com elevada afinidade e bloqueia a interacção com os seus ligandos, incluindo o ligando 1 da glicoproteína selectina P.
Crizanlizumab pode também dissociar o complexo pré-formado selectina P/PSGL-1. A selectina P é uma molécula de adesão expressa em células endoteliais activadas e em plaquetas. Desempenha um papel essencial na mobilização inicial de leucócitos e na agregação de plaquetas para o local da lesão vascular durante a inflamação. No estado pró-inflamatório crónico associado à anemia de células falciformes, a selectina P é sobre expressada e as células sanguíneas circulantes e o endotélio são activados e tornam-se hiperadesivos. A adesão multicelular mediada pela selectina P é um factor chave na patogénese da vaso-oclusão e nas crises vaso-oclusivas (CVO). Em doentes com anemia de células falciformes os níveis de selectina P encontram-se elevados.
Foi demonstrado que a ligação da selectina P à superfície do endotélio activado e das plaquetas bloqueia de forma efectiva as interacções entre células endoteliais, plaquetas, glóbulos vermelhos e leucócitos, prevenindo a vaso-oclusão.
⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de crizanlizumab durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não usem métodos contraceptivos.
Aleitamento
Aleitamento:
Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com crizanlizumab tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Condução
Condução:
Os efeitos de crizanlizumab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos. Podem ocorrer tonturas, fadiga e sonolência após administração de crizanlizumab.
Os medicamentos deste tipo (denominados anticorpos monoclonais) são administrados numa veia (por via intravenosa) como uma perfusão.
Podem provocar reacções indesejáveis (efeitos indesejáveis) quando lhe são administrados.
Estas reacções podem ocorrer durante a perfusão ou num prazo de 24 horas após receber a perfusão.
Fale imediatamente com o médico ou enfermeiro se sentir algum dos seguintes sintomas durante a perfusão ou num prazo de 24 horas após a perfusão, dado que estes podem ser sinais de reacção relacionada com a perfusão:
- Dor em diversos locais, dor de cabeça, febre, arrepios ou calafrios, náuseas, vómitos, diarreia, cansaço, tonturas, comichão, urticária, suores, falta de ar ou pieira.
O médico ou enfermeiro poderão monitorizá-lo para procurar sinais e sintomas destas reacções relacionadas com a perfusão.
Se sentir uma reacção relacionada com a perfusão, a perfusão pode precisar de ser interrompida ou administrada mais lentamente.
Podem ser-lhe administrados medicamentos adicionais para tratar os sintomas da reacção relacionada com a perfusão.
As próximas perfusões podem continuar a ser administradas mais lentamente e/ou com medicamentos para reduzir o risco de uma reacção relacionada com a perfusão.
Se tiver de realizar quaisquer análises ao sangue, informe o médico ou enfermeiro de que está em tratamento com este medicamento.
Isto é importante porque este tratamento pode interferir com um teste laboratorial utilizado para contabilizar o número de plaquetas no seu sangue.
Não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 16 anos de idade.
Informe o médico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
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