Esta informação destina-se apenas a fins educativos. Não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um profissional de saúde qualificado.
⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
Palbociclib não é recomendado durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento:
As doentes a receber palbociclib não devem amamentar.
Dopping
Dopping:
Palbociclib poder causar fadiga e as doentes devem proceder com cautela ao conduzir ou utilizar máquinas.
Mulheres pré-/peri-menopáusicas:
É obrigatória a ablação ovárica ou supressão ovárica com um agonista da LHRH quando se administra palbociclib em associação com um inibidor da aromatase a mulheres pré-/peri-menopáusicas, devido ao mecanismo de acção do inibidor da aromatase. A associação de palbociclib com fulvestrant em mulheres pré-/peri-menopáusicas apenas foi estudada em combinação com agonista da LHRH.
Crise visceral:
A eficácia e segurança do palbociclib não foram estudadas em doentes com crise visceral.
Alterações hematológicas:
Recomenda-se a interrupção de dose, redução de dose ou o atraso do início de ciclos de tratamento em doentes que desenvolvam neutropenia de Grau 3 ou 4.
Infecções:
Dado que Palbociclib tem propriedades mielossupressoras, pode predispor as doentes para a ocorrência de infecções.
Foi comunicada uma taxa superior de infecções em doentes tratadas com Palbociclib nos estudos clínicos aleatorizados comparativamente às doentes tratadas no respetivo braço comparador.
Ocorreram infecções de Grau 3 e Grau 4 em, respectivamente, 4,5% e 0,7% das doentes tratadas com Palbociclib em qualquer associação.
As doentes devem ser monitorizadas quanto a sinais e sintomas de infecção e tratadas conforme for clinicamente apropriado.
Os médicos devem instruir as doentes para comunicaram de imediato quaisquer episódios de febre.
Afecção hepática:
Na ausência de dados, palbociclib deve ser administrado com precaução a doentes com afecção hepática moderada e grave.
Compromisso renal:
Na ausência de dados, palbociclib deve ser administrado com precaução a doentes com compromisso renal grave.
Tratamento concomitante com inibidores ou indutores da CYP3A4:
Os inibidores potentes da CYP3A4 podem levar a toxicidade acrescida.
Evitar a utilização concomitante de inibidores potentes da CYP3A durante o tratamento com palbociclib. A coadministração apenas deve ser considerada após avaliação cuidadosa dos potenciais benefícios e riscos. Se a coadministração com um inibidor potente da CYP3A for inevitável a associação com um inibidor potente da CYP3A4, reduzir a dose de Palbociclib para 75 mg uma vez por dia. Quando o inibidor potente for interrompido, aumentar a dose de Palbociclib (após 3-5 semi-vidas do inibidor) até à dose utilizada antes do início do inibidor potente da CYP3A.
A coadministração de indutores da CYP3A pode causar um decréscimo da exposição ao palbociclib, e consequentemente, levar a um risco de perda de eficácia. Por conseguinte, a utilização concomitante de palbociclib com indutores fortes da CYP3A4 deve ser evitada. Não é necessário ajuste posológico para a coadministração de palbociclib com indutores moderados da CYP3A.
Mulheres com potencial para engravidar ou seus parceiros:
As mulheres com potencial para engravidar ou os parceiros de mulheres com potencial para engravidar têm de usar um método contraceptivo altamente eficaz durante o tratamento com Palbociclib.
