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Código ATC
R03DX10
Fonte
OPENFDA_NDC
Benralizumab é um anticorpo monoclonal humanizado (IgG1, kappa), anti-eosinofílico, afucosilado.
Liga-se à subunidade alfa do receptor da interleucina-5 humana (IL-5Rα) com elevada afinidade e especificidade.
O receptor da IL-5 expressa-se especificamente na superfície dos eosinófilos e basófilos. A ausência de fucose no domínio Fc do benralizumab resulta numa elevada afinidade para os receptores FcɣRIII nas células imunitárias efetoras, tais como as células natural killer (NK).
Isto leva à apoptose dos eosinófilos e basófilos, através da melhoria da citotoxicidade mediada por células dependentes de anticorpo (ADCC – antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity), o que reduz a inflamação eosinofílica.
⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
É preferível evitar a utilização de Benralizumab durante a gravidez. A sua administração a mulheres grávidas deve ser apenas considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer possível risco para o feto.
Aleitamento
Aleitamento:
A decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/interrupção da utilização de Benralizumab tem que ser tomada tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Benralizumab não deve ser utilizado para tratar exacerbações agudas da asma.
Os doentes devem ser instruídos a procurar aconselhamento médico se a sua asma permanecer não controlada ou se agravar após o início do tratamento.
A descontinuação abrupta de corticosteróides após o início do tratamento com Benralizumab não é recomendada. Se necessário, a redução das doses de corticosteróides deve ser gradual e efectuada sob supervisão de um médico.
Reacções de hipersensibilidade:
Após a administração de Benralizumab ocorreram reacções de hipersensibilidade (por exemplo, urticária, urticária papular, erupção cutânea). Estas reacções ocorrem geralmente horas após a administração, mas em alguns casos tiveram um início tardio (i.e. dias).
Em caso de reacção de hipersensibilidade, Benralizumab deve ser descontinuado.
Infeção parasitária (Helmíntica):
Os eosinófilos podem estar envolvidos na resposta imunitária a algumas infecções helmínticas. Os doentes com infecções helmínticas conhecidas foram excluídos da participação nos ensaios clínicos. Desconhece-se se Benralizumab pode influenciar uma resposta do doente contra infecções helmínticas.
Os doentes com infecções helmínticas pré-existentes devem ser tratados antes de iniciar o tratamento com Benralizumab. Se os doentes ficarem infectados durante o tratamento com Benralizumab e não responderem ao tratamento anti-helmíntico, o tratamento com Benralizumab deve ser descontinuado até a infecção se resolver.