Esta informação destina-se apenas a fins educativos. Não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um profissional de saúde qualificado.
OTC
Ivacaftor
13.4MG/PACKET, Granule
INN: IVACAFTOR
Disponível em:
🇬🇧🇵🇹
Forma
GRANULE
Posologia
13.4MG/PACKET
Via de administração
ORAL
Armazenamento
—
Sobre este produto
Fabricante
VERTEX PHARMACEUTICALS INC
Código ATC
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R07AX02
Fonte
FDA_OB · 207925
A fibrose cística é causada por qualquer um dos vários defeitos de uma proteína cística regulador da condutância transmembranar da fibrose, que regula o fluxo de fluido no interior das células e afectam os componentes do suor, líquidos digestivos, e muco.
O defeito, que é causada por uma mutação no DNA do indivíduo, pode ser em qualquer um dos vários locais ao longo da proteína, cada um dos quais interfere com uma função diferente da proteína.
Uma mutação, G551D, permite a proteína CFTR alcançar a superfície das células epiteliais, mas não deixa que ele o transporte o cloreto através do canal iónico.
O Ivacaftor é um potenciador da proteína CFTR. A proteína CFTR é um canal de cloro presente na superfície de células epiteliais em múltiplos órgãos.
O Ivacaftor facilita o aumento do transporte do cloro, potenciando a probabilidade de abertura de canal da proteína G551D-CFTR.
⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de ivacaftor durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento:
Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com ivacaftor tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Condução
Condução:
Os efeitos de ivacaftor sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos. O ivacaftor pode causar tonturas e, por conseguinte, os doentes com tonturas devem ser aconselhados a não conduzir nem utilizar máquinas até os sintomas diminuírem.
Fale com o seu médico se tiver problemas de fígado ou se já os teve no passado. O seu médico poderá ter de ajustar a sua dose.
- Foi observado um aumento das enzimas do fígado no sangue em algumas pessoas medicadas com Ivacaftor (em monoterapia ou em associação com tezacaftor/ivacaftor ou com ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor).
Informe imediatamente o médico se tiver qualquer umdestes sintomas, que podem ser um sinal de problemas do fígado:
- Dor ou desconforto na região superior direita do abdómen
- Amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos
- Perda de apetite
- Náuseas ou vómitos
- Urina escura
O médico fará algumas análises de sangue para controlar o seu fígado antes e durante o tratamento, especialmente durante o primeiro ano e, em particular, se as suas análises ao sangue revelaram uma elevação das enzimas hepáticas no passado.
- Fale com o médico se tiver problemas nos rins ou se já os teve no passado.
- Ivacaftor (em monoterapia ou em associação com tezacaftor/ivacaftor ou com ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) não é recomendado se tiver sido submetido a um transplante de órgãos.
- Fale com o médico se estiver a utilizar contraceptivos hormonais
- por exemplo, as mulheres que utilizam a pílula contraceptiva. Isto significa que tem uma maior probabilidade de vir a ter uma erupção na pele enquanto estiver a tomar Ivacaftor em associação com ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor.
- Foi detectada anomalia do cristalino do olho (catarata) sem qualquer efeito na visão em algumas crianças e adolescentes tratados com Ivacaftor (em monoterapia ou em associação com tezacaftor/ ivacaftor ou com ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor).
O médico poderá efectuar alguns exames oculares antes e durante o tratamento com ivacaftor.
- Ivacaftor (em monoterapia ou em associação com tezacaftor/ivacaftor ou com ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) só deve ser utilizado se tiver uma das mutações no gene CFTR.
Não dê este medicamento a crianças com menos de 4 meses de idade já que não se sabe se o ivacaftoré seguro e eficaz nestas crianças.
Não dê este medicamento em associação com tezacaftor/ivacaftor a crianças com menos de 6 anos de idade ou em associação com ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor a crianças com menos de 12 anos de idade, dado desconhecer-se se este é seguro e eficaz nas mesmas.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Alguns medicamentos podem afectar o modo como Ivacaftor funciona ou fazer com seja mais provável ter efeitos indesejáveis.
Em particular, informe o médico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentos listados abaixo.
O médico poderá decidir ajustar a sua dose ou que precisa de exames adicionais.
- Medicamentos antifúngicos (utilizados para o tratamento de infeções fúngicas). Estes incluem o cetoconazol, fluconazol, itraconazol, posaconazol e voriconazol.
- Medicamentos antibióticos (utilizados para o tratamento de infeções bacterianas). Estes incluem a claritromicina, eritromicina, rifabutina, rifampicina e telitromicina.
- Medicamentos para a epilepsia (utilizados para o tratamento de crises ou ataques epiléticos). Estes incluem a carbamazepina, fenitoína e fenobarbital.
- Produtos à base de plantas. Estes incluem o hipericão (Hypericum perforatum).
- Imunossupressores (utilizados após o transplante de órgãos). Estes incluem a ciclosporina, everolímus, sirolímus e tacrolímus.
- Glicósidos cardíacos (utilizados para o tratamento de algumas doenças cardíacas). Estes incluem a digoxina.
- Medicamentos anticoagulantes (utilizados para prevenir a formação de coágulos de sangue). Estes incluem a varfarina.
- Medicamentos para a diabetes. Estes incluem a glimepirida e a glipizida.
- Medicamentos para baixar a tensão arterial. Este incluem o verapamil.