⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
Alpelisib não deve ser utilizado por mulheres que estão ou possam estar grávidas .
Condução
Condução:
O tratamento com Alpelisib pode provocar cansaço. Por este motivo, deve tomar precaução ao conduzir ou utilizar máquinas durante o tratamento com Alpelisib.
Aleitamento
Aleitamento:
Alpelisib não deve ser utilizado por mulheres que estão ou possam estar a amamentar.
- Se tiver ou alguma vez tiver tido níveis de açúcar no sangue aumentados ou diabetes (ou sinais de aumento dos níveis de açúcar, tais como sede excessiva e boca seca, necessidade de urinar mais frequentemente que o habitual, produção de urina em quantidade maior que o habitual, cansaço, náuseas, aumento do apetite com perda de peso).
- Se alguma vez tiver tido síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), eritema multiforme (EM), reacção ao medicamento com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) ou necrólise epidérmica tóxica (NET; os sintomas possíveis incluem pele vermelha, formação de bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, com ou sem febre, erupção na pele).
- Se tiver uma doença óssea grave que afecta o maxilar (osteonecrose da mandíbula, ONM).
Se alguma das seguintes situações se aplicar a si após o início do tratamento com Alpelisib, informe o médico ou farmacêutico imediatamente:
- Erupção na pele, comichão, erupção da pele com comichão, falta de ar, dificuldade em respirar, pieira, tosse, sensação de desmaio iminente, tonturas, alterações do estado de consciência, tensão arterial baixa, vermelhidão na pele, inchaço da face ou garganta, coloração azul dos lábios, língua ou pele (sinais possíveis de reacções alérgicas graves).
- Problemas respiratórios novos ou que se alteram tais como respiração díficil ou dolorosa, tosse, respiração rápida, coloração azul dos lábios, língua ou pele, soluços (sinais possíveis de uma pneumonite não-infecciosa ou pneumonia).
- Aumento da sede e boca seca, urinar mais frequentemente que o habitual, cansaço, aumento do apetite com perda de peso, confusão, náuseas, vómitos, hálito com odor frutado, dificuldade em respirar e pele seca ou ruborisada, o que podem ser sinais de aumento dos níveis de acuçar no sangue (hiperglicemia) e das suas complicações.
- Erupção na pele, vermelhidão da pele, formação de bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, algumas vezes com febre (sinais possíveis de uma das seguintes condições da pele: síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), eritema multiforme (EM), reacção ao medicamento com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) ou necrólise epidérmica tóxica (NET)).
- Sintomas novos ou agravamento de sintomas que afectam a sua boca (como dentes soltos, dor ou inchaço, não cicatrização de feridas, ou pus).
- Alpelisib pode provocar diarreia grave.
O médico pode ter que tratar estes sintomas, interromper temporariamente o tratamento, reduzir a sua dose ou parar o seu tratamento com Alpelisib de forma permanente.
O médico irá realizar-lhe análises sanguíneas antes e durante o tratamento com Alpelisib de forma regular para monitorizar os seus níveis de açúcar. Com base nos resultados, o médico irá tomar as medidas necessárias, tais como receitar um medicamento para baixar os níveis de açúcar no sangue. Se necessário, o médico pode decidir interromper temporariamente o tratamento com Alpelisib ou reduzir a sua dose de Alpelisib para permitir a diminuição do açúcar no sangue. O médico pode também decidir interromper o tratamento com Alpelisib de forma permanente.
Assegure-se que verifica regularmente o seu açúcar no sangue antes de iniciar o tratamento, durante o tratamento e após parar o tratamento com Alpelisib.
- o médico irá informá-lo sobre exactamente quando e onde realizar as análises sanguíneas. O tratamento com Alpelisib apenas pode ser iniciado se as análises mostrarem que tem os níveis de açúcar no sangue adequados. Isto porque Alpelisib pode aumentar o açúcar no seu sangue (hiperglicemia), o que pode ser grave e necessitar de tratamento. Apenas análises sanguíneas regulares realizadas em jejum podem indicar ao médico se está a desenvolver hiperglicemia.
- o médico irá informá-lo sobre quando e onde deve verificar o seu açúcar no sangue. Tal será necessário com maior frequência nas primeiras 4 semanas de tratamento e especialmente nas primeiras 2 semanas de tratamento com Alpelisib. Posteriormente, as análises sanguíneas serão necessárias pelo menos uma vez por mês, dependendo dos seus níveis de açúcar no sangue.
Alpelisib não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Incluindo em particular:
- eltrombopag, um medicamento utilizado para tratar a contagem baixa de plaquetas
- medicamentos utilizados para tratar o cancro da mama, tais como lapatinib, everolímus ou ribociclib
- pantoprazol, um medicamento utilizado para tratar a azia e reduzir a quantidade de ácido produzido no seu estômago
- midazolam, um medicamento utilizado para sedação ou em distúrbios do sono
- rifampicina, um medicamento para tratar a tuberculose e outras infeções graves
- encorafenib, um medicamento utilizado para tratar um tipo de cancro na pele
- varfarina, um medicamento utilizado para reduzir a capacidade de coagulação do sangue