Atalureno

Gravidez Gravidez: Evitar o uso durante a gravidez. Aleitamento Aleitamento: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com o atalureno. Condução Condução: Os doentes que sofrem de tonturas devem ter cuidado quando conduzem. Doentes sem uma mutação nonsense: Os doentes têm de ter uma mutação nonsense no gene distrofina no âmbito do seu estado patológico subjacente, conforme determinado por testes genéticos. Os doentes sem uma mutação nonsense não devem receber o atalureno. Compromisso hepático e renal: Os doentes com compromisso renal e hepático devem ser monitorizados de perto. Alterações no perfil lipídico: Na medida em que foram notificadas alterações no perfil lipídico (aumento dos triglicéridos e colesterol) de alguns doentes em ensaios clínicos, recomenda-se uma monitorização do colesterol total, LDL, HDL e triglicéridos, nos doentes com DMDmn que recebem atalureno, anualmente ou com maior frequência, conforme necessário em função do estado clínico do doente. Hipertensão com a utilização de corticosteróides sistémicos concomitantes: Na medida em que foi notificada a ocorrência de hipertensão com a utilização de corticosteróides sistémicos concomitantes em alguns doentes em ensaios clínicos, recomenda-se que a pressão arterial sistólica e diastólica em repouso seja monitorizada, em doentes com DMDmn que recebem atalureno de forma concomitante com corticosteróides, a cada 6 meses ou com maior frequência, conforme necessário em função do estado clínico do doente. Monitorização da função renal: Na medida em que se observaram pequenos aumentos nos valores médios da creatinina sérica, azoto ureico no sangue (BUN) e cistatina C no estudo controlado da DMDmn, recomenda-se que se proceda à monitorização da creatinina sérica, BUN e cistatina C, em doentes com DMDmn que recebem atalureno, a cada 6 a 12 meses ou com maior frequência, conforme necessário em função do estado clínico do doente. Potenciais interacções medicamentosas: É necessário ter cuidado quando o atalureno for administrado de forma concomitante com medicamentos que são substratos ou indutores da UGT1A9, inibidores da BCRP ou substratos de OAT1, OAT3 ou OATP1B3. Aminoglicosidos: Os aminoglicosidos têm demonstrado que reduzem o readthrough do atalureno in vitro. Adicionalmente, constatou-se que o atalureno aumenta a nefrotoxicidade dos aminoglicosidos intravenosos. Deve evitar-se a administração concomitante destes medicamentos com o atalureno. Na medida em que se desconhece o mecanismo por meio do qual o atalureno aumenta a nefrotoxicidade dos aminoglicosidos intravenosos, não se recomenda a utilização concomitante de outros medicamentos nefrotóxicos com o atalureno. Se tal for inevitável (por exemplo, vancomicina para tratamento do MRSA), aconselha-se uma monitorização cuidadosa da função renal.