Gadobutrol

Gravidez Gravidez: O Gadobutrol não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija o uso de gadobutrol. Aleitamento Aleitamento: A decisão de continuar ou suspender o aleitamento por um período de 24 horas após a administração de Gadobutrol, deve ficar ao critério do médico e da mãe a amamentar. Durante a administração intravenosa de Gadobutrol nas veias de pequeno lúmen, poderão ocorrer efeitos adversos como, por exemplo, vermelhidão e inchaço. Os requisitos normais de segurança aplicáveis à imagiologia por ressonância magnética, especialmente a exclusão de materiais ferromagnéticos, também se aplicam quando se utiliza Gadobutrol. Tal como com outros agentes de contraste administrados por via intravenosa, o Gadobutrol pode estar relacionado com reações anafilactóides/ hipersensibilidade ou outras reações idiossincráticas que se caracterizam por manifestações cardiovasculares, respiratórias ou cutâneas e podendo ocorrer reações graves incluindo choque. Em geral, doentes com doença cardiovascular são mais susceptíveis a reações de hipersensibilidade graves ou mesmo fatais. O risco de reações de hipe‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​rsensibilidade pode ser maior nas seguintes situações: - reação prévia a agentes de contraste - história de asma brônquica - história de doenças alérgicas Em doentes com predisposição alérgica a decisão de utilizar Gadobutrol tem de ser realizada após uma avaliação especialmente cuidadosa da razão benefício-risco. A maioria destas reações ocorre no período de meia hora após a administração. Por este motivo, recomenda-se manter o doente em observação após o procedimento. É necessário dispor de medicação para o tratamento de reações de hipersensibilidade assim como estar preparado para a instituição de medidas de emergência. As reações tardias (horas até vários dias mais tarde) foram raramente observadas. Antes da administração de Gadobutrol, é recomendado que todos os doentes sejam submetidos a um despiste da disfunção renal mediante a realização de testes laboratoriais. Foram notificados casos de fibrose sistémica nefrogénica (FSN) associada à utilização de alguns agentes de contraste contendo gadolínio em doentes com compromisso renal grave agudo ou crónico (TFG <30 ml/min/1,73m2). Os doentes submetidos a um transplante hepático estão numa situação de risco particular já que, neste grupo, a incidência de insuficiência renal aguda é alta. Dada a possibilidade de ocorrência de FSN com Gadobutrol, este medicamento só deve ser utilizado em doentes com compromisso renal grave e em doentes em período peri-operatório de transplante hepático após uma cuidadosa avaliação do risco/benefício e se a informação de diagnóstico considerada essencial não for disponibilizada pela IRM sem intensificação de contraste. A realização de hemodiálise pouco tempo após a administração de Gadobutrol poderá ser útil para eliminar Gadobutrol do organismo. Contudo, não existem evidências que suportem o início de hemodiálise para a prevenção ou tratamento da FSN em doentes que ainda não fazem hemodiálise. Na medida em que a depuração renal de gadobutrol pode estar comprometida nos idosos, é particularmente importante proceder ao despiste da disfunção renal nos doentes com idade igual ou superior a 65 anos. Perturbações convulsivas Tal como com outros agentes de contraste contendo gadolínio, é necessário tomar as devidas precauções em doentes com um baixo limiar para o desencadeamento de crises.