Levetiracetam

Gravidez Gravidez: Levetiracetam não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja claramente necessário. Aleitamento Aleitamento: O aleitamento não é recomendado durante o tratamento. Insuf.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Renal Insuf. Renal: Dose máxima – 2 g/dia para 50 < Cl cr < 80 ml/min; 1,5 g /dia para 30 < Cl cr < 50 ml/min; 0,5 a 1 g/dia (dose única) na IR grave. Condução Condução: Levetiracetam pode reduzir a sua capacidade de conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas, dado que pode fazê-lo sentir-se sonolento. Isto ocorre com maior probabilidade no início do tratamento ou após um aumento da dose. Não deve conduzir ou utilizar máquinas, até se estabelecer que a sua capacidade para realizar essas actividades não está afectada. Descontinuação De acordo com a prática clínica actual, se o levetiracetam tiver de ser interrompido, recomenda-se que a sua descontinuação seja efectuada de forma gradual (ex. nos adultos e adolescentes com peso superior a 50 Kg: reduções de 500 mg duas vezes por dia, cada duas a quatro semanas; nas crianças com mais de 6 meses de idade e adolescentes com menos de 50 Kg de peso: a diminuição da dose não deve exceder 10 mg/Kg duas vezes por dia, cada duas semanas; nos lactentes (com menos de 6 meses de idade): a diminuição da dose não deve exceder 7 mg/kg duas vezes por dia, cada duas semanas). Insuficiência renal A administração de levetiracetam em doentes com compromisso renal poderá necessitar de um ajustamento da dose. Em doentes com compromisso grave da função hepática, recomenda-se a avaliação da função renal antes de seleccionar a dose. Suicídio Foram notificados suicídio, tentativa de suicídio e ideação e comportamento suicidas em doentes tratados com medicamentos antiepiléticos (incluindo levetiracetam). Uma meta-análise de ensaios aleatorizados de medicamentos antiepiléticos, contra placebo, mostrou um pequeno aumento do risco de ideação e comportamento suicida. Não é ainda conhecido o mecanismo que explica este risco. Assim, os doentes devem ser monitorizados quanto a sinais de depressão e/ou ideação e comportamento suicida, devendo ser considerada a necessidade de tratamento adequado. Os doentes (e os prestadores de cuidados aos doentes) devem ser aconselhados a contactar o médico assim que surjam sinais de depressão e/ou ideação e comportamento suicida. População pediátrica A formulação em comprimidos não está adaptada para utilização em lactentes e crianças com menos de 6 anos de idade. Os dados disponíveis em crianças não sugerem impacto no crescimento e puberdade. Contudo, os efeitos a longo prazo na aprendizagem, inteligência, crescimento, função endócrina, puberdade e potencial para engravidar, em crianças permanecem desconhecidos. A segurança e eficácia do levetiracetam em lactentes com epilepsia com menos de 1 ano de idade não foi extensamente avaliada. Nos ensaios clínicos foram expostas apenas 35 crianças com crises parciais com menos de 1 ano, das quais apenas 13 tinham idade < 6 meses.