Mesna

Gravidez Gravidez: Este medicamento deve ser usado durante a gravidez apenas quando realmente necessário. Aleitamento Aleitamento: As mães não devem amamentar durante o tratamento com este medicamento. Condução Condução: Doentes submetidos a tratamento com mesna podem ter efeitos indesejáveis (incluindo, por exemplo, síncope, cefaleia ligeira, letargia/sonolência, tonturas e visão turva) que podem afectar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. A decisão de conduzir ou utilizar máquinas deve ser avaliada individualmente. Hipersensibilidade Foram registadas ocorrências de reações de hipersensibilidade após a terapêutica com mesna. Devido à possibilidade de reações anafilatóides, deve estar disponível medicação de emergência adequada. Doentes com doenças autoimunes tratados com ciclofosfamida e este medicamento mostraram maior incidência de reações de hipersensibilidade: reações cutâneas e das mucosas com extensão e gravidade variável (erupção cutânea, urticária, exantema, enantema Síndroma de Lyell, Síndroma Stevens-Johnson); tumefação localizada dos tecidos (edema urticário), conjuntivites, casos raros de hipotensão associada com reações circulatórias e aceleração do ritmo cardíaco com batimentos acima dos 100/min. (taquicárdia), assim como aceleração do ritmo respiratório (taquipneia) devido a reações de hipersensibilidade agudas graves (reações anafilatóides), hipotensão, aumento do segmento ST, mialgia e, também um aumento temporário em alguns testes da função do fígado (i.e. transaminases). A uroproteção destes doentes deve ser feita sob vigilância médica e após análise cuidada da relação benefício/risco. reações de hipersensibilidade ao mesna foram notificadas após a administração de mesna como uroprotetor. Estes casos incluem: reações cutâneas caracterizadas por sintomas tais como urticária localizada ou generalizada ou outras formas de exantema, prurido, ardor, angioedema e/ou rubor. Além disso, foram notificados casos de pele bolhosa e ulcerativa grave e reações da mucosa. Algumas reações foram consideradas consistentes com a Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema exsudativo multiforme. Outras reações parecem ser consistentes com um diagnóstico de eritema fixo medicamentoso. Também foi notificada erupção cutânea fotosensível. Em alguns casos, as reações cutâneas foram acompanhados por um ou mais de outros sintomas, tais como: • febre, • sintomas cardiovasculares (hipotensão, taquicardia, electrocardiograma (ECG) consistente com perimiocardite, • sinais consistentes com insuficiência renal aguda, • sintomas pulmonares (hipóxia, desconforto respiratório, broncoespasmo, taquipnéia, tosse, expectoração com sangue, • tempo de tromboplastina parcial (TTP) e tempo de protrombina (PT) elevados e resultados laboratoriais de coagulação intravascular disseminada (CID), • distúrbios hematológicos (leucopenia, eosinofilia, linfopenia, trombocitopenia, pancitopenia, • enzimas hepáticas elevadas, • náuseas, vómitos, • dor nas extremidades, artralgia, mialgia, mal-estar, • estomatite, • conjuntivite. Algumas reações são apresentadas como anafilaxia. Também tem sido notificada febre acompanhada por, por exemplo, hipotensão mas sem manifestações cutâneas. Reações severas, bem como reações menores foram notificadas com o uso de mesna em regimes indicados para o tratamento tanto de desordens sistémicas autoimunes severas e malignidade. Na maioria dos casos, as reações ocorreram durante ou depois de um primeiro tratamento ou após várias semanas depois da exposição ao mesna. Em outros casos, a reação inicial foi observada apenas vários meses após a exposição. Em muitos casos, os sintomas apareceram no dia de exposição, com uma tendência para intervalos mais curtos após exposições subsequentes. Em alguns doentes, a ocorrência e/ou gravidade da reação pareceu variar com a dose administrada. A recorrência das reações, em alguns casos com gravidade crescente, tem sido descrita com reexposição. No entanto, em alguns casos, a reação não se repetiu com reexposição. Alguns doentes com antecedentes de reação mostraram resultados positivos retardados ao teste cutâneo. No entanto, uma reação negativa retardada não exclui hipersensibilidade ao mesna. Resultados imediatamente positivos ao teste cutâneo ocorreram em doentes, independentemente da exposição anterior ao mesna ou a história de reações de hipersensibilidade, e podem estar relacionados com a concentração da solução de mesna usada. Os prescritores devem: - Ter atenção à possibilidade de tais reações e que as reações podem piorar com a reexposição e podem, em alguns casos, ser fatais. - Ter atenção que as reações de hipersensibilidade ao mesna foram interpretadas devido à semelhança com o quadro clínico de sepsia e, em doentes com doenças autoimunes, assemelhando-se a uma exacerbação da doença subjacente. Compostos de tiol: Mesna é um composto tiol, isto é, um composto orgânico com o grupo sulfidrilo (SH). Os compostos tiol mostram algumas semelhanças no seu perfil de reações adversas, incluindo um potencial para provocar reações cutâneas graves. Exemplos de fármacos que têm compostos tiol incluem a amifostina, penicilamina, e captopril. Não é claro se os doentes que apresentaram uma reação adversa a um medicamento estão em risco aumentado para qualquer reação ou reações semelhantes a um outro composto de tiol. No entanto, em tais doentes, quando se considera a utilização subsequente de um outro composto de tiol, deve ser considerada a possibilidade de um aumento do risco. PRECAUÇÕES Este medicamento é um agente que reduz o risco de cistites hemorrágicas induzidas pelas oxazafosforinas, não previne nem diminui qualquer outra reação adversa ou toxicidade associada à terapia com oxazafosforinas. Este medicamento não previne cistites hemorrágicas em todos os doentes. Os doentes devem ser monitorizados adequadamente, examinando-se uma amostra da urina da manhã, para a detecção da presença de hematúria (evidência microscópica de eritrócitos), todos os dias antes da terapia com oxazafosforina. Se desenvolver hematúria quando este medicamento é administrado com oxazafosforinas de acordo com a dosagem recomendada, dependendo da gravidade da hematúria, a descontinuação ou redução da terapia com oxazafosforinas deve ser iniciada. Deve ser mantido um débito urinário suficiente, tal como exigido para o tratamento com oxazafosforina. Interferências com teste laboratoriais O tratamento com mesna pode provocar falsas reações positivas em testes urinários com nitroprussiato de sódio (incluindo tiras-teste) para corpos cetónicos. A reação de cor para cetonas observada após a exposição ao mesna é mais avermelhada do que roxa e é menos estável. O tratamento com mesna pode causar falsas reações positivas em testes de triagem com reagente Tillman para o ácido ascórbico, na urina. Estudos de farmacocinética em voluntários saudáveis, os valores séricos da creatina fosfoquinase (CPK) foram mais baixos em amostras colhidas 24 horas após a administração de mesna do que em amostras pré-dose. Embora os dados disponíveis são insuficientes para determinar a causa desse fenómeno, ele pode ser considerado representar uma interferência significativa do tiol (por exemplo, N-acetilcisteína) em testes enzimáticos CPK dependentes.