Drospirenona

Gravidez Gravidez: Não administrar durante a gravidez. Aleitamento Aleitamento: Não administrar durante a amamentação. A drospirenona é um antagonista da aldosterona com propriedades poupadoras de potássio. Na maioria dos casos, não é espectável um aumento dos níveis de potássio.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ No entanto, recomenda-se a verificação dos níveis séricos de potássio durante o primeiro ciclo de tratamento em mulheres com insuficiência renal e potássio sérico pré-tratamento na faixa de referência superior e durante o uso concomitante de medicamentos poupadores de potássio. Existem poucas evidências, provenientes de estudos epidemiológicos, de uma associação entre preparações apenas com progestagénio e um risco aumentado de enfarte do miocárdio ou tromboembolismo cerebral. Pelo contrário, o risco de eventos cardiovasculares e cerebrais está relacionado ao aumento da idade, hipertensão e tabagismo. Em mulheres com hipertensão, o risco de acidente vascular cerebral estar ligeiramente aumentado com preparações só com progestagénio. Embora não sejam estatisticamente significativos, alguns estudos indicam que pode haver um risco ligeiramente aumentado de tromboembolismo venoso (trombose venosa profunda, embolia pulmonar) associado ao uso de preparações só com progestagénio. Os factores de risco geralmente reconhecidos para tromboembolismo venoso (TEV) incluem uma história pessoal ou familiar positiva (TEV num irmão ou pai numa idade relativamente precoce), idade, obesidade, imobilização prolongada, cirurgia maior ou trauma maior. O tratamento deve ser interrompido imediatamente se houver sintomas de um evento trombótico arterial ou venoso ou se houver suspeita disso e a descontinuação de Drospirenona deve ser considerada em caso de imobilização prolongada devido a cirurgia ou doença. O tratamento com Drospirenona leva à diminuição dos níveis séricos de estradiol, para um nível correspondente à fase folicular inicial. actualmente, não se sabe se a diminuição dos níveis séricos de estradiol pode ter um efeito clinicamente relevante na densidade mineral óssea. A perda da densidade mineral óssea é particularmente preocupante durante a adolescência e o início da idade adulta, um período crítico de acreção óssea. Não se sabe se a diminuição da densidade mineral óssea nesta população reduz o pico de massa óssea e aumenta o risco de fractura mais tarde na vida. Uma meta-análise de 54 estudos epidemiológicos indicou que existe um risco relativo (RR = 1,24) ligeiramente maior de diagnóstico de cancro da mama em mulheres que estão a utilizar CO (contraceptivos orais), principalmente a usar preparações estrogénio- progestagénio. O risco excedente desaparece gradualmente durante o período de 10 anos após a cessação da utilização de CO combinados (COC). Como o cancro da mama é raro em mulheres com menos de 40 anos de idade, o número excedente de diagnósticos de cancro da mama em utentes de COC recentes e actuais é baixo relativamente ao risco global de cancro da mama. Estes estudos não fornecem evidências de causalidade. O padrão observado de maior risco pode dever-se a um diagnóstico mais precoce do cancro da mama em utilizadoras de CO, aos efeitos biológicos dos CO ou a uma combinação de ambos. Os cancros da mama diagnosticados em utilizadoras de COs estão tendencialmente menos avançados clinicamente do que os diagnosticados em mulheres que nunca foram utilizadoras de COs. O risco de cancro da mama diagnosticado em utilizadoras de preparações só com progestagénio é, possivelmente, de magnitude semelhante à associada a COCs. No entanto, para preparações somente com progestagénio, as evidências são baseadas em populações muito menores de utilizadoras e, portanto, são menos conclusivas do que para COCs. Em casos raros, têm sido comunicados tumores hepáticos benignos e, ainda mais raramente, tumores hepáticos malignos em utilizadoras de contraceptivos orais combinados. Em casos isolados, estes tumores levaram a hemorragias intra-abdominais com risco de vida. Deve ser considerado um tumor hepático no diagnóstico diferencial quando ocorrem dores abdominais superiores intensas, aumento do volume do fígado ou sinais de hemorragia intra-abdominal. A protecção contra gravidezes ectópicas com pílulas tradicionais só com progestagénio não é tão boa quanto com os contraceptivos orais combinados, que têm sido associados à ocorrência frequente de ovulações durante o uso de pílulas exclusivas de progestagénio. Apesar do fato de que Drospirenona inibe consistentemente a ovulação, a gravidez ectópica deve ser levada em consideração no diagnóstico diferencial se a mulher apresentar amenorreia ou dor abdominal. Discontinuar Drospirenona se se desenvolver icterícia. Hormonas esteróides podem ser pouco metabolizados em doentes com insuficiência hepática. Os distúrbios agudos ou crónicos da função hepática podem exigir a descontinuação do uso de Drospirenona até que os marcadores da função hepática retornem ao normal e a causalidade do Drospirenona seja excluída. Embora os progestagénios possam ter um efeito na resistência periférica à insulina e na tolerância à glucose, não existe evidência de necessidade de alterar o regime terapêutico em diabéticas a utilizarem POPs como Drospirenona. Contudo, as doentes diabéticas devem ser cuidadosamente observadas durante os primeiros meses de utilização. Deve ser dada atenção especial aos doentes diabéticos com envolvimento vascular. No caso de se desenvolver uma hipertensão sustentada durante a utilização de Drospirenona, ou se não houver uma resposta adequada à terapêutica anti-hipertensora ao ocorrer um aumento significativo da tensão arterial, deve considerar-se a suspensão de Drospirenona. Como com qualquer outro contraceptivo hormonal, pode ocorrer ocasionalmente cloasma, especialmente, em mulheres com antecedentes de cloasma na gravidez. Mulheres com tendência para cloasma devem evitar a exposição ao sol ou a radiação ultravioleta enquanto estiverem a tomar Drospirenona. Humor deprimido e depressão são feitos indesejáveis bem conhecidos do uso de contraceptivos hormonais. A depressão pode ser grave e é um factor de risco bem conhecido de comportamento suicida e suicídio. As mulheres devem ser aconselhadas a contactar o médico em caso de mudanças de humor e sintomas depressivos, incluindo pouco depois de iniciar o tratamento. As seguintes condições foram relatadas durante a gravidez e utilização de esteróides sexuais, mas não foi estabelecida uma associação com o uso de progestagénios: icterícia e/ou prurido relacionado com colestase; cálculos biliares; porfiria; lúpus eritematoso sistémico; síndrome urémica hemolítica; coreia de Sydenham; herpes gestationis; perda de audição relacionada com otosclerose; angioedema (hereditário). Antes do início ou reintrodução de Drospirenona deve ser realizado um exame histórico médico completo (incluindo histórico familiar) e a gravidez tem de ser excluída. Deve ser medida a tensão arterial e deve ser realizado um exame físico, orientado pelas contra-indicações e advertências. A mulher deve também ser instruída para ler cuidadosamente o folheto informativo e para seguir o conselho fornecido. A frequência e natureza dos exames devem ser realizadas com base nas orientações da prática estabelecida e ser adaptadas a cada mulher individualmente. As mulheres devem ser advertidas de que os contraceptivos hormonais não protegem contra infecções de VIH (SIDA) e outras doenças sexualmente transmitidas. Podem ocorrer alterações do padrão de hemorragia menstrual durante a utilização de contraceptivos hormonais que inibem a ovulação, incluindo Drospirenona. Se a hemorragia for muito frequente e irregular, outro método contraceptivo deve ser considerado. Se os sintomas persistirem, deve ser descartada uma causa orgânica. O tratamento da amenorreia durante o tratamento depende da toma dos comprimidos de acordo, ou não, com as instruções e pode incluir um teste de gravidez. O tratamento deve ser interrompido se ocorrer gravidez. A eficácia dos POP pode ser reduzida no caso de, por exemplo, comprimidos esquecidos, perturbações gastrointestinais ou medicação concomitante. A utilização de esteróides contraceptivos pode influenciar os resultados de certos testes laboratoriais, incluindo parâmetros bioquímicos do fígado, tiróide, função adrenal e renal, níveis plasmáticos das proteínas (portador), por exemplo, globulina de ligação aos corticosteróides e frações de lípidos/lipoproteínas, parâmetros do metabolismo dos hidratos de carbono e parâmetros de coagulação e fibrinólise.