Reference images only. Packaging and labels vary by country and batch. Always consult the leaflet supplied with your product.
Disponível em:
🇫🇷🇵🇹
Forma
TABLET
Posologia
5MG
Via de administração
ORAL
Armazenamento
—
Sobre este produto
Fabricante
HIBROW HEALTHCARE PRIVATE LTD
Código ATC
M03BX01
Fonte
FDA_OB · 211555
Baclofeno é um antiespástico altamente eficaz, que atua a nível medular.
O baclofeno deprime a transmissão dos reflexos monossinápticos e polissinápticos na medula, por estimulação dos recetores GABA-B; esta estimulação inibe, por sua vez, a libertação dos aminoácidos excitatórios, glutamato e aspartato.
A transmissão neuromuscular não é afetada pelo baclofeno.
O baclofeno exerce um efeito antinociceptivo.
Nas patologias neurológicas associadas com espasmos dos músculos esqueléticos, os efeitos clínicos do baclofeno incluem uma ação benéfica sobre as contrações musculares reflexas e um alívio acentuado dos espasmos dolorosos, automatismo e clónus.
Baclofeno melhora a mobilidade do doente, facilitando as atividade s diárias (incluindo a cateterização) e a fisioterapia.
A prevenção e cura das úlceras de decúbito e a melhoria dos padrões do sono (devido à eliminação dos espasmos musculares dolorosos) e da função vesical e do esfíncter constituem igualmente efeitos indirectos do tratamento com baclofeno, permitindo melhorar a qualidade de vida do doente.
O baclofeno estimula a secreção ácida gástrica.
⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
Não deve utilizar Baclofeno durante a gravidez, salvo indicação contrária do Médico.
Aleitamento
Aleitamento:
A quantidade de Baclofeno que passa para o leite materno é mínima ou nula.
Desde que o Médico concorde, após a análise do seu caso específico e desde que a criança seja cuidadosamente monitorizada para deteção de efeitos secundários, poderá amamentar o seu bebé.
Insuf. Renal
Insuf. Renal:
Utilizar doses baixas (ex.: 5 mg/ dia); excretado por via renal.
Condução
Condução:
Em algumas pessoas, Baclofeno poderá estar associado a tonturas, sonolência ou perturbações visuais. Caso isto lhe aconteça, não conduza veículos.
Perturbações do foro psiquiátrico e doenças do sistema nervoso
Os doentes que sofrem de perturbações psicóticas, esquizofrenia, perturbações maníacas ou depressivas, estados confusionais ou doença de Parkinson devem ser tratados cuidadosamente com este medicamento e acompanhados de uma monitorização cuidadosa, pois podem ocorrer exacerbações destas patologias.
Epilepsia
Deve ser dada especial atenção aos doentes epilépticos, dado ser possível um abaixamento do limiar convulsivo, havendo referências ocasionais de crises convulsivas ligadas à interrupção do tratamento com este medicamento ou à sobredosagem.
Deve manter-se a terapêutica anticonvulsiva adequada, com uma monitorização cuidadosa do doente.
Outros
Deve ser utilizado com precaução em doentes que sofram, ou tenham história de, úlcera péptica, bem como nos indivíduos com patologias cerebrovasculares ou com insuficiência respiratória, hepática ou renal.
População pediátrica
A informação clínica disponível para crianças com idade inferior a 1 ano tratadas com Baclofeno é muito limitada.
A administração de Baclofeno nesta população deve basear-se em considerações clínicas do benefício e risco do tratamento em cada criança.
Insuficiência renal
Baclofeno deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência renal e deve ser apenas administrado a doentes em fase final de insuficiência renal quando o benefício supera o risco.
É recomendada particular precaução quando se combina Baclofeno com fármacos ou medicamentos que podem ter um impacto significativo na função renal.
A função renal deve ser cuidadosamente monitorizada e a dose diária de Baclofeno deve ser ajustada adequadamente para prevenir a toxicidade do baclofeno.
Além da descontinuação do tratamento, a hemodiálise não programada poderá ser considerada como tratamento alternativo em doentes com toxicidade grave ao baclofeno.
A hemodiálise efectivamente remove o baclofeno do corpo, alivia os sintomas de sobredosagem e reduz o tempo de recuperação nestes doentes.
Perturbações urinárias
Durante o tratamento com baclofeno, as perturbações neurogénicas que afetam o esvaziamento da bexiga podem registar uma melhoria.
Nos doentes com hipertonia pré-existente do esfíncter, poderá registar-se retenção urinária aguda; nestes casos, o medicamento deverá ser utilizado com precaução.
Testes laboratoriais
Tem sido observado, em casos raros, elevações dos níveis de TGO, fosfatase alcalina e glucose séricas.
Portanto, deve proceder-se à realização periódica de testes laboratoriais nos doentes com patologias hepáticas ou diabetes mellitus, de forma a assegurar que não ocorreram quaisquer alterações provocadas pelo medicamento nestas doenças.
Interrupção súbita da terapêutica
Foram notificados, após a interrupção súbita de baclofeno e em particular após o tratamento prolongado, casos de ansiedade e estados confusionais, alucinações, estados psicóticos, maníacos ou paranóides, convulsões (grande mal), discinésia, taquicardia, hipertermia e, como fenómeno “rebound”, o agravamento temporário da espasticidade.
Foram notificadas algumas características clínicas associadas com a interrupção do tratamento com baclofeno Intratecal que poderão assemelhar-se a disreflexia autonómica, hipertermia maligna, síndrome maligna dos neurolépticos ou com outras condições associadas a um estado hipermetabólico ou rabdomiólise generalizada.
À excepção de emergências relacionadas com a sobredosagem, ou em caso de
efeitos adversos graves, o tratamento deve ser sempre descontinuado gradualmente, reduzindo-se progressivamente a dose (ao longo de um período de aproximadamente 1 a 2 semanas).
👨⚕️
Verificado por editor médico
Dr. Ozarchuk, PharmD · April 2026
User Reviews
Reviews reflect personal experiences and are not medical advice. Always consult your doctor.