Doravirina

Gravidez Gravidez: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de doravirina durante a gravidez. Aleitamento Aleitamento: Devido ao potencial de transmissão do VIH-1 e ao potencial de reacções adversas graves em lactentes, as mães devem ser instruídas a não amamentar se estiverem a receber Doravirina. Condução Condução: Os doentes devem ser informados que foram notificados fadiga, tonturas e sonolência durante o tratamento com doravirina.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Isto deve ser considerado ao avaliar a capacidade do doente para conduzir ou operar máquinas. Embora uma supressão virológica efectiva com terapêutica anti-retrovírica tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual do VIH-1, não pode ser excluído um risco residual. Devem ser tomadas precauções para prevenir a transmissão de acordo com as orientações nacionais. Doravirina não foi estudada em doentes com falência virológica prévia a qualquer outro tratamento anti-retrovírico. As mutações associadas a NNRTIs detectadas no rastreio fizeram parte dos critérios de exclusão nos estudos de Fase 2b/3. Não foi estabelecido um ponto de corte para uma redução da susceptibilidade, produzida por várias substituições de NNRTIs, que esteja associada a uma redução na eficácia clínica. Não existe evidência clínica suficiente que suporte a utilização de doravirina em doentes infectados pelo VIH-1 com evidência de resistência à classe de NNRTIs. Deve ter-se precaução na prescrição de doravirina com medicamentos que possam reduzir a exposição à doravirina. A síndrome de reactivação imunológica foi notificada em doentes tratados com terapêutica anti-retrovírica combinada. Durante a fase inicial do tratamento anti-retrovírico combinado, os doentes cujo sistema imunitário responde podem desenvolver uma resposta inflamatória a infecções oportunistas assintomáticas ou residuais (como infecção por Mycobacterium avium, citomegalovírus, pneumonia por Pneumocystis jirovecii [PCP], ou tuberculose), que pode necessitar de avaliação e tratamento adicionais. Doenças autoimunes (como doença de Graves, polimiosite e síndrome de Guillain-Barré) também foram notificados como ocorrendo no contexto de reactivação imunológica; no entanto, o tempo até ao início é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.