⚠️ Avisos
Gravidez
Gravidez:
A tetrabenazina não deve ser utilizado durante a gravidez, excepto se não estiver disponível outro tratamento.
Aleitamento
Aleitamento:
A tetrabenazina está contraindicada durante o aleitamento.
Condução
Condução:
Os doentes devem ser advertidos do facto da tetrabenazina poder causar sonolência e, portanto, poder afectar o desempenho em tarefas especializadas (capacidade de condução) em grau variável, dependendo da dose e da susceptibilidade individual.
Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à lactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose não devem ser tratados com este medicamento.
Conhece-se a possibilidade de ocorrência de efeitos adversos dependentes da dose, tais como sedação, depressão e a ocorrência de uma síndrome rígida hipocinética (parkinsonismo).
Neste caso, a dose deve ser reduzida e deverá considerar-se a interrupção do tratamento com tetrabenazina se os efeitos não forem resolvidos.
Os inibidores da MAO estão contra-indicados e a sua administração deverá ser interrompida 14 dias antes do início do tratamento com tetrabenazina.
O Tetrabenazina deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência hepática.
Foi descrita um Síndroma Neuroléptico Maligno (SNM) durante a utilização de tetrabenazina e após a sua interrupção abrupta.
O Síndroma Neuroléptico Maligno é uma complicação rara associada ao tratamento com tetrabenazina.
Este síndroma pode aparecer logo após o início do tratamento, depois do aumento da dose ou em situação de tratamentos prolongados.
As principais manifestações clínicas deste sindroma são alteração mental, rigidez muscular, hipertermia, disfunção autonómica (sudação e flutuação na pressão sanguínea) e elevação dos niveis de creatinina e fosfoquinase. Se se suspeitar da existência de um SNM associado à utilização de tetrabenazina, dever-se-à interromper imediatamente o tratamento e instaurar medidas de suporte adequadas.
A Tetrabenazina provoca um pequeno aumento (até 8msec) no intervalo QT corrigido.
A Tetrabenazina deve ser usada com precaução em combinação com outros fármacos que prolongam o intervalo QTc e em doentes com síndromes congénitos com intervalos QT longo e com história de arritmias cardíacas.
É particularmente importante que informe o médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos:
- medicamentos metabolizados pelo CYP2D6, como por exemplo, metoprolol, amitriptilina, imipramina, haloperidol e risperidona; Tetrabenazina pode provocar um aumento dos efeitos destes medicamentos.
- medicamentos inibidores do CYP2D6, tal como a fluoxetina, paroxetina, quinidina, duloxetina, terbinafina, amiodarona ou sertralina; estes medicamentos podem alterar a forma como Tetrabenazina atua.
- levodopa: Tetrabenazina inibe a acção da levodopa e deste modo atenua o seu efeito.
- antidepressores do tipo inibidores da monoaminoxidase (IMAO): Tetrabenazina não deverá ser administrada ao mesmo tempo que IMAO devido ao risco de ocorrência de interacções graves que resultam em crises hipertensivas (tensão arterial alta).
Deverá existir pelo menos um período de 14 dias entre a interrupção do tratamento com IMAO e o início do tratamento com este medicamento.
- medicamentos neurolépticos (por exemplo, haloperidol, clorpromazina, metoclopramida, etc.); estes medicamentos podem aumentar as reações adversas deste medicamento, tal como prolongamento do intervalo QTc, síndrome neuroléptica maligna, afecções extrapiramidais e parkinsonismo.
- medicamentos anti-hipertensores; a utilização de Tetrabenazina ao mesmo tempo que medicamentos anti-hipertensores e bloqueadores beta pode aumentar o risco de hipotensão ortostática (tensão arterial baixa quando está de pé).
- outros depressores do SNC (incluindo álcool, neurolépticos (para algumas doenças psiquiátricas), hipnóticos (para ajudar a dormir) e opióides); a possibilidade de efeitos sedativos (sonolência) aditivos deverá ser considerada quando este medicamento é utilizado em conjunto com estas substâncias).
- medicamentos conhecidos como sendo prolongadores do intervalo QTc; Este medicamento deve ser utilizado com precaução quando com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QTc, incluindo medicamentos antipsicóticos (por exemplo, clorpromazina, tioridazina), antibióticos (por exemplo, gatifloxacina, moxifloxacina) e medicamentos antiarrítmicos de classe IA e III (por exemplo, quinidina, procainamida, amiodarona, sotalol); a administração destes medicamentos com Tetrabenazina pode provocar arritmias cardíacas (ritmo cardíaco irregular).
- reserpina; não deve utilizar Tetrabenazina e reserpina ao mesmo tempo.
Se parar o tratamento com reserpina, o médico pode esperar que os seus sintomas voltem a surgir antes de administrar Tetrabenazina para evitar problemas da administração destes dois medicamentos em conjunto.
O médico vai avaliá-lo na passagem do tratamento com um destes medicamentos para outro.
